Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλους αζολικούς αντιμυκητιακούς παράγοντες και σε άλλες αμινογλυκοσίδες.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση διάτρησης τυμπάνου.
Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα κατά τη διάρκεια της κύησης ή σε ζώα αναπαραγωγής.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ουσίες που είναι γνωστό ότι προκαλούν ωτοτοξικότητα.
Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με γενικευμένη δεμοδήκωση.
Η αντιμικροβιακή δράση μπορεί να μειωθεί από το χαμηλό pH και την παρουσία εξιδρωματικών και/ή φλεγμονωδών υπολειμμάτων. Τα αυτιά πρέπει να καθαρίζονται πριν από τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Η συμβατότητα με καθαριστικά αυτιών δεν έχει αποδειχθεί.
Η βακτηριακή και μυκητιακή ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενής σε άλλες καταστάσεις. Σε ζώα με ιστορικό υποτροπιάζουσας έξω ωτίτιδας, πρέπει να αντιμετωπιστούν τα υποκείμενα αίτια της κατάστασης όπως η αλλεργία ή η ανατομική διάπλαση του αυτιού, προκειμένου να αποφευχθεί η αναποτελεσματική αγωγή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Η αποτελεσματικότητα αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν αξιολογήθηκε σε σκύλους με ατοπικές ή αλλεργικές δερματικές παθήσεις.
Έχει αποδειχθεί η διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ της γενταμικίνης και άλλων μελών της κατηγορίας των αμινογλυκοσιδών στον Staphylococcus pseudintermedius. Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά όταν η δοκιμή ευαισθησίας έχει δείξει ανθεκτικότητα στις αμινογλυκοσίδες, διότι η αποτελεσματικότητά του μπορεί να είναι μειωμένη. Η συνεπιλογή αντιμικροβιακών άλλων κατηγοριών είναι συχνή (βλ. παράγραφο 5.1. για περισσότερες λεπτομέρειες).
Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών ή σε σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 3kg.
Πριν από την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ο έξω ακουστικός πόρος πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά και να διασφαλίζεται ότι δεν υφίσταται διάτρηση τυμπάνου, έτσι ώστε να αποφευχθεί ο κίνδυνος μετάδοσης της λοίμωξης στο μέσο αυτί και να προληφθεί το ενδεχόμενο πρόκλησης βλάβης του κοχλία και της αίθουσας.
Επαναξιολογήστε άμεσα τον σκύλο αν επιδεινώνονται τα κλινικά συμπτώματα, παρατηρείται απώλεια ακοής ή συμπτώματα δυσλειτουργίας του αιθουσαίου συστήματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή αν ο σκύλος δεν παρουσιάζει σημάδια βελτίωσης έως την ημέρα 14.
Συνιστάται κυτταρολογική εξέταση του ακουστικού πόρου πριν από τη χρήση του προϊόντος για τον εντοπισμό μικτής λοίμωξης.
Αυτός ο αντιμικροβιακός συνδυασμός θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν ο διαγνωστικός έλεγχος έχει υποδείξει την ανάγκη ταυτόχρονης χορήγησης καθεμιάς από τις δραστικές ουσίες.
Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην ταυτοποίηση και σε δοκιμή ευαισθησίας των παθογόνων-στόχων. Ιδανικά, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε επιδημιολογικές πληροφορίες και στη γνώση της ευαισθησίας των παθογόνων-στόχων σε τοπικό/περιφερειακό επίπεδο.
Η χρήση του προϊόντος πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες, σε εθνικό και περιφερειακό επίπεδο, πολιτικές για τα αντιμικροβιακά.
Σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται και να χορηγείται κατάλληλη θεραπευτική αγωγή.
Σε περίπτωση παρασιτικής ωτίτιδας θα πρέπει να εφαρμόζεται κατάλληλη ακαρεοκτόνος θεραπεία.
Η παρατεταμένη και εντατική χρήση σκευασμάτων τοπικών κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι προκαλεί συστηματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής της λειτουργίας των επινεφριδίων (βλ. παράγραφο 4.10).
Χρησιμοποιήστε το με προσοχή σε σκύλους με πιθανή ή επιβεβαιωμένη ενδοκρινική διαταραχή (δηλαδή σακχαρώδη διαβήτη, υποθυρεοειδισμό κλπ.).
Η θεραπεία με γενταμικίνη μπορεί να συσχετίζεται με ωτοτοξικότητα. Η εμπειρία δείχνει ότι σε υπερήλικους σκύλους υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος διαταραχής της ακοής μετά τη χορήγηση προϊόντος τοπικής εφαρμογής στο αυτί.
Στη βασική μελέτη πεδίου δεν πραγματοποιήθηκαν αντικειμενικές αξιολογήσεις της ακοής. Σκύλοι με συμπτώματα διαταραχής της ισορροπίας ή απώλειας ακοής μετά τη χορήγηση θα πρέπει να επανεξετάζονται.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να είναι ελαφρώς ερεθιστικό για τα μάτια. Ακούσια οφθαλμική έκθεση ενδέχεται να προκληθεί όταν ο σκύλος κουνάει το κεφάλι του κατά τη διάρκεια ή αμέσως μετά τη χορήγηση. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει οφθαλμική έκθεση, ξεπλύνετε καλά τα μάτια με νερό για 15 λεπτά. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε σε ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα.
Αν και σε πειραματικές μελέτες δεν παρατηρήθηκε πιθανότητα ερεθισμού του δέρματος, η επαφή του προϊόντος με το δέρμα θα πρέπει να αποφεύγεται. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, πλύνετε το εκτιθέμενο δέρμα με νερό.
Η στενή επαφή μεταξύ του σκύλου και των παιδιών θα πρέπει να είναι περιορισμένη κατά τις επόμενες ημέρες μετά τη θεραπεία, λόγω της άγνωστης ποσότητας του προϊόντος που ενδέχεται να διαρρεύσει από το/τα αυτί/α που έχει/έχουν υποστεί θεραπεία.
Το προϊόν πιθανόν να είναι επιβλαβές μετά την κατάποση. Αποφύγετε την κατάποση του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένης της έκθεσης από το χέρι στο στόμα. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα.
Σε κλινικές μελέτες δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με τη θεραπεία.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Να μην χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τον προσδιορισμό της επίδρασης στη γονιμότητα των σκύλων. Να μην χρησιμοποιηθεί σε ζώα αναπαραγωγής.
Δεν είναι γνωστή καμία.
Δεν είναι γνωστή καμία.