Σκύλοι.
Θεραπεία της οξείας έξω ωτίτιδας ή της οξείας παροξυστικής υποτροπιάζουσας έξω ωτίτιδας που προκαλούνται από μικτές βακτηριακές και μυκητιακές λοιμώξεις με Staphylococcus pseudintermedius ευαίσθητο στη γενταμικίνη και Malassezia pachydermatis ευαίσθητo στην ποσακοναζόλη.
Ωτική χρήση.
Μία θεραπευτική χορήγηση.
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι μια μόνο δόση 0,8 ml ανά μολυσμένο αυτί.
Η μέγιστη κλινική ανταπόκριση μπορεί να μην διαπιστωθεί πριν από 28 έως 42 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο από κτηνιάτρους ή από εκπαιδευμένο προσωπικό υπό στενή κτηνιατρική επίβλεψη.
Καθαρίστε και στεγνώστε τον έξω ακουστικό πόρο του αυτιού πριν χορηγήσετε το προϊόν.
Το προϊόν δεν περιέχει συντηρητικά και ο χειρισμός του πρέπει να γίνεται με καθαρή τεχνική.
Πριν από την πρώτη χρήση, ανακινήστε έντονα τη φιάλη για 15 δευτερόλεπτα. Ξετυλίξτε τη σύριγγα με τον προσαρτημένο προσαρμογέα. Αφαιρέστε το πώμα από τη φιάλη και εισάγετε τον προσαρμογέα πιέζοντάς τον σταθερά στο άνω μέρος της φιάλης χρησιμοποιώντας την προσαρτημένη σύριγγα. Ακολουθήστε τα βήματα 1. έως 5. των οδηγιών χορήγησης.
1. Αναστρέψτε τη φιάλη και αναρροφήστε 0,8 ml ανά αυτί.
2. Επαναφέρετε τη φιάλη σε όρθια θέση και απομακρύνετε τη σύριγγα από τον προσαρμογέα.
3. Αφήστε τον προσαρμογέα στη θέση του και επανατοποθετήστε το πώμα πάνω στη φιάλη.
4. Τοποθετήστε το άκρο της σύριγγας στην είσοδο του έξω ακουστικού πόρου και χορηγήστε τη δόση των 0,8 ml. Η χορηγούμενη δόση θα εισρεύσει στον ακουστικό πόρο.
5. Μετά την εφαρμογή, μπορείτε να κάνετε ήπιες μαλάξεις στο αυτί για να διασφαλιστεί η κατανομή του προϊόντος σε όλο τον ακουστικό πόρο. Μετά τη χορήγηση, το κεφάλι πρέπει να συγκρατείται για περίπου 2 λεπτά, ώστε να αποφευχθεί το τίναγμα της κεφαλής και η απομάκρυνση του προϊόντος.
Χρησιμοποιήστε μια νέα σύριγγα για κάθε μολυσμένο αυτί.
Συνιστάται να μην επαναληφθεί ο καθαρισμός των αυτιών για τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη χορήγηση, εκτός εάν ενδείκνυται κλινικά. Πρέπει επίσης να λαμβάνεται μέριμνα, ώστε να αποφεύγεται η είσοδος νερού στον ακουστικό πόρο κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Για το λόγο αυτό, οι σκύλοι δεν πρέπει να κάνουν μπάνιο, ούτε να τους επιτρέπεται να κολυμπούν μέχρι την επιβεβαίωση της κλινικής ίασης 28-42 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Οι σκύλοι θα πρέπει να επανεξετάζονται 28-42 ημέρες μετά τη χορήγηση του προϊόντος για να αξιολογηθεί η ανταπόκριση στη θεραπεία. Μετά την επιβεβαίωση της κλινικής αποδρομής, τα αυτιά θα πρέπει να καθαρίζονται για να απομακρυνθούν τυχόν εναπομείναντα υπολείμματα ή κατάλοιπα προϊόντος.
Ωτική χορήγηση σε κουτάβια μέχρι και 5 φορές τη συνιστώμενη δόση και στα δύο αυτιά σε 3 επαναλήψεις με μεσοδιαστήματα 2 εβδομάδων ήταν καλά ανεκτή.
Όλα τα ευρήματα ήταν συμβατά με τη χορήγηση γλυκοκορτικοειδών. Τα ευρήματα στις ομάδες υπερδοσολογίας 3Χ και 5Χ αφορούσαν ήπια εωσινοπενία, χαμηλότερα επίπεδα στη βασική και την επαγόμενη από την φλοιοεπινεφριδιοτρόπο ορμόνη (ACTH) τιμή της κορτιζόλης, μειωμένο μέσο βάρος επινεφριδίων με σχετιζόμενη ελάχιστη έως ήπια ατροφία του φλοιού των επινεφριδίων. Ελάχιστη έως ήπια ατροφία της επιδερμικής στοιβάδας του έξω ακουστικού πόρου και του επιθηλίου της εξωτερικής επιφάνειας της τυμπανικής μεμβράνης, συμβατή με τις φαρμακολογικές επιδράσεις των γλυκοκορτικοειδών, παρατηρήθηκε στις ομάδες 1X, 3X και 5X και αποδείχθηκε ότι είναι αναστρέψιμη, μετά τη διακοπή της θεραπείας. Η χορήγηση ACTH στο τέλος της μελέτης επέφερε αύξηση των επιπέδων κορτιζόλης σε όλες τις ομάδες μελέτης, γεγονός ενδεικτικό της επαρκούς επινεφριδικής λειτουργίας.
Όλα τα ευρήματα ήταν μειωμένης σοβαρότητας και θεωρούνται αναστρέψιμα μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Δεν απαιτείται.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 24 μήνες.
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 3 μήνες.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Λευκή φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με λευκό βιδωτό πώμα από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE). Μια φιάλη περιέχει επαρκή ποσότητα προϊόντος για την αναρρόφηση 20 δόσεων των 0,8 ml.
Σύριγγες πολυπροπυλενίου χωρητικότητας 1,0 ml.
Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιάλη, έναν προσαρμογέα από LDPE και 20 σύριγγες.
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.