Βιβλιογραφική αναφορά: PROPODINE Γαλάκτωμα για ένεση/έγχυση για σκύλους και γάτες

Είδη ζώων

Σκύλοι και γάτες.

Θεραπευτικές ενδείξεις για κάθε είδος ζώου

  • Γενική αναισθησία για διαγνωστικές ή χειρουργικές διαδικασίες σύντομης διάρκειας, που διαρκούν έως πέντε λεπτά.
  • Επαγωγή και διατήρηση γενικής αναισθησίας.
  • Επαγωγή γενικής αναισθησίας όπου η διατήρησή της παρέχεται μέσω εισπνεόμενων αναισθητικών παραγόντων.

Οδοί χορήγησης και δοσολογία

Για ενδοφλέβια χορήγηση.

Ανακινήστε το φιαλίδιο ήπια αλλά σχολαστικά πριν το άνοιγμα. Βλ. κεφάλαιο 4.4.

Επαγωγή αναισθησίας

Η δόση επαγωγής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα βασίζεται σε δημοσιευμένα δεδομένα από ελεγχόμενες εργαστηριακές και επιτόπιες μελέτες, καθώς και στην κλινική εμπειρία, και αντιπροσωπεύει τη μέση δόση επαγωγής για σκύλους και γάτες. Αυτές οι δόσεις είναι ενδεικτικές και προορίζονται για καθοδήγηση μόνο. Η πραγματική δόση πρέπει να προσδιορίζεται με βάση την ανταπόκριση του κάθε ασθενή ξεχωριστά και μπορεί να είναι σημαντικά χαμηλότερη ή υψηλότερη από τη μέση δόση.

Η σύριγγα χορήγησης της δόσης θα πρέπει να προετοιμάζεται με βάση τον όγκο δόσης του προϊόντος που παρουσιάζεται παρακάτω, υπολογιζόμενο σύμφωνα με το σωματικό βάρος. Το προϊόν πρέπει να χορηγείται μέχρι την επίτευξη του επιθυμητού βάθους αναισθησίας, το οποίο να είναι επαρκές για ενδοτραχειακή διασωλήνωση. Κατά την επαγωγή αναισθησίας με προποφόλη, η έγχυση θα πρέπει να είναι επαρκώς βραδεία έτσι ώστε να είναι δυνατή η εξισορρόπηση μεταξύ του πλάσματος και του σημείου επίδρασης, και επαρκώς ταχεία ώστε να αποφεύγεται η ανακατανομή από τον εγκέφαλο η οποία θα είχε ως αποτέλεσμα ανεπαρκές επίπεδο αναισθησίας (δηλ. χορήγηση κατά τη διάρκεια μιας περιόδου περίπου 10-40 δευτερολέπτων). Σε περιπτώσεις όπου η προποφόλη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ένα οπιοειδές, η χορήγηση θα πρέπει να είναι βραδύτερη, π.χ. κατά τη διάρκεια 40-60 δευτερολέπτων. Βλ. κεφάλαιο 4.8.

Η χρήση προαναισθητικών φαρμάκων (προνάρκωση) μπορεί να μειώσει σημαντικά τις απαιτήσεις για προποφόλη, ανάλογα με τον τύπο και τη δόση των χρησιμοποιούμενων προαναισθητικών φαρμάκων. Όταν η προποφόλη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό π.χ. με κεταμίνη, φαιντανύλη ή βενζοδιαζεπίνες για επαγωγή αναισθησίας (αποκαλούμενη συνδυασμένη επαγωγή), η συνολική δόση προποφόλης μπορεί να μειωθεί περαιτέρω.

Δοσολογικές συστάσεις για επαγωγή αναισθησίας:

Η προποφόλη έχει χρησιμοποιηθεί ως παράγοντας επαγωγής σε συνδυασμό με άλλες αγωγές προνάρκωσης, βλ. κεφάλαιο 4.8 για περισσότερες λεπτομέρειες.

Διατήρηση αναισθησίας

Μετά την επαγωγή αναισθησίας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, το ζώο μπορεί να διασωληνωθεί και να διατηρηθεί με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή έναν εισπνεόμενο αναισθητικό παράγοντα. Οι δόσεις διατήρησης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μπορούν να χορηγούνται ως επαναλαμβανόμενες ενέσεις εφόδου ή ως συνεχής έγχυση. Η συνεχής και παρατεταμένη έκθεση μπορεί να οδηγήσει σε βραδύτερη ανάνηψη, ιδιαίτερα στις γάτες.

Επαναλαμβανόμενη ένεση εφόδου

Στις περιπτώσεις όπου η αναισθησία διατηρείται με επαναλαμβανόμενες ενέσεις εφόδου, ο ρυθμός δόσης και η διάρκεια της επίδρασης μπορεί να ποικίλλουν μεταξύ των ζώων. Αυξανόμενη δόση περίπου 1-2 mg/kg (0,1-0,2 ml/kg σωματικού βάρους) στους σκύλους και 0,5-2 mg/kg (0,05-0,2 ml/kg σωματικού βάρους) στις γάτες μπορεί να χορηγηθεί μέχρι την επίτευξη του επιθυμητού βάθους αναισθησίας όταν η αναισθησία γίνει πολύ ελαφριά. Αυτή η δόση μπορεί να επαναλαμβάνεται όπως απαιτείται για τη διατήρηση του κατάλληλου βάθους αναισθησίας.

Συνεχής έγχυση

Για την αναισθησία με συνεχή έγχυση, ο προτεινόμενος ρυθμός δόσης έναρξης είναι 0,3-0,4 mg/kg/min (1,8-2,4 ml/kg/ώρα) στους σκύλους και 0,2-0,3 mg/kg/min (1,2-1,8 ml/kg/ώρα) στις γάτες. Η χρήση προαναισθητικών φαρμάκων (προνάρκωση) ή η ταυτόχρονη έγχυση π.χ. κεταμίνης ή οπιοειδών μπορεί να μειώσει σημαντικά τις απαιτήσεις για προποφόλη, ανάλογα με τον τύπο και τη δόση των χρησιμοποιούμενων φαρμάκων. Ο πραγματικός ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να βασίζεται στην ανταπόκριση του κάθε ασθενή ξεχωριστά και το επιθυμητό βάθος αναισθησίας, και μπορεί να προσαρμοστεί με προσαυξήσεις των 0,01-0,05 mg/kg/λεπτό (0,06-0,3 ml/kg/ώρα) με βάση την αξιολόγηση του βάθους αναισθησίας και την καρδιαγγειακή ανταπόκριση. Όταν επιβάλλεται ταχεία αύξηση του βάθους αναισθησίας, μπορεί να χορηγηθεί μια πρόσθετη δόση εφόδου προποφόλης (0,5-1 mg/kg [0,05-0,1 ml/kg] στους σκύλους και 0,2-0,5 mg/kg [0,02-0,05 ml/kg] στις γάτες).

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Η τυχαία υπερδοσολογία είναι πιθανό να προκαλέσει καρδιοαναπνευστική καταστολή. Η αναπνευστική καταστολή θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με υποβοηθούμενο ή ελεγχόμενο αερισμό με οξυγόνο. Η καρδιαγγειακή λειτουργία θα πρέπει να υποστηρίζεται με τη χορήγηση αγγειοσυσπαστικών παραγόντων και ενδοφλέβιων υγρών.

Στους σκύλους, δόσεις μεγαλύτερες των 9 mg/kg χορηγούμενες σε ρυθμό 2 mg/s μπορεί να προκαλέσουν κυάνωση των βλεννογόνων. Σε υπερδοσολογία μπορεί επίσης να παρατηρηθεί μυδρίαση. Η κυάνωση και η μυδρίαση χρησιμεύουν ως ένδειξη ότι είναι απαραίτητο συμπληρωματικό οξυγόνο. Σε δόσεις άνω των 16,5 mg/kg χορηγούμενες σε ρυθμό 2 mg/s, έχει αναφερθεί άπνοια με διάρκεια μεγαλύτερη των 90 δευτερολέπτων. Σε δόσεις των 20 mg/kg και άνω χορηγούμενες σε ρυθμό 0,5 mg/s, έχει επίσης αναφερθεί θάνατος.

Στους σκύλους, επαναλαμβανόμενες εγχύσεις των 0,6-0,7 mg/kg/min για περίπου 1 ώρα την ημέρα για 14 διαδοχικές ημέρες είχαν ως αποτέλεσμα αύξηση του καρδιακού ρυθμού και της μέσης αρτηριακής πίεσης, ενώ παρατηρήθηκαν μειώσεις του αριθμού των ερυθρών αιμοσφαιρίων, της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη. Παρότι τα ζώα ήταν υπό μηχανικό αερισμό, υπήρξαν ενδείξεις αναπνευστικής οξέωσης, πιθανώς λόγω καταστολής των αναπνευστικών κέντρων με αποτέλεσμα ανεπαρκή κυψελιδικό αερισμό και συσσώρευση CO2.

Θάνατος από άπνοια έχει αναφερθεί σε μια γάτα μετά από ένεση 19,5 mg/kg, χορηγούμενα ως εφάπαξ δόση.

Χρόνοι αναμονής

Δεν απαιτείται.

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.

Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: άμεση χρήση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Μην καταψύχετε.

Φυλάσσετε στο εξωτερικό κουτί για να το προστατεύσετε από το φως.

Το προϊόν που έχει αναρροφηθεί θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Το προϊόν που απομένει στο φιαλίδιο θα πρέπει να απορριφθεί.

Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας

Φιαλίδια των 20 ml, 50 ml και 100 ml από άχρωμο γυαλί τύπου I κλεισμένα με επικαλυμμένο πώμα εισχώρησης από ελαστικό βρωμοβουτυλίου και πώμα αλουμινίου σε χάρτινο κουτί.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.