Βιβλιογραφική αναφορά: CLOSAMECTIN Ενέσιμο διάλυμα για πρόβατα

Αντενδείξεις

Μην το χρησιμοποιείτε δια της ενδομυϊκής ή ενδοφλέβιας οδού.

Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Οι αβερμεκτίνες ενδέχεται να μην είναι καλά ανεκτές σε όλα τα είδη-μη στόχους (έχουν αναφερθεί περιπτώσεις δυσανεξίας με θανατηφόρα έκβαση σε σκύλους - ειδικά Κόλεϊ, Μπομπτέιλ, Παλαιό Αγγλικό Ποιμενικό και συναφείς φυλές και διασταυρώσεις, καθώς επίσης και σε χελώνες/χελωνοειδή).

Παρακαλούμε ανατρέξτε στην Ενότητα 4.7 και 4.8 της ΠΧΠ.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Θα πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης ανθεκτικότητας και θα μπορούσε τελικά να οδηγήσει σε μη αποτελεσματική θεραπεία:

  • Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών της ίδιας κατηγορίας, για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
  • Υποδοσολογία που μπορεί να οφείλεται στην λάθος εκτίμηση του σωματικού βάρους, λάθος χορήγηση του προϊόντος, ή έλλειψη ρύθμισης της συσκευής χορήγησης της δόσης.

Οι ύποπτες κλινικές περιπτώσεις ανθεκτικότητας στα ανθελμινθικά πρέπει να διερευνηθούν περαιτέρω χρησιμοποιώντας τις κατάλληλες δοκιμές (π.χ. τεστ μείωσης του αριθμού των αυγών στα κόπρανα- Faecal Egg Count Reduction Test). Όπου τα αποτελέσματα των τεστ δείχνουν ανθεκτικότητα σε ένα συγκεκριμένο ανθελμινθικό, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί άλλο ανθελμινθικό που ανήκει σε μια άλλη φαρμακολογική κατηγορία και έχει διαφορετικό τρόπο δράσης.

Ανθεκτικότητα στην ιβερμεκτίνη και στο κλοσαντελ έχει αναφερθεί για το Haemonchus contortus στα πρόβατα. Επομένως η χρήση αυτού του προϊόντος πρέπει να βασιστεί στις τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες για την ευαισθησία του Haemonchus contortus και στις συστάσεις σχετικά με το πώς να περιοριστεί περαιτέρω ανθεκτικότητα στα ανθελμινθικά.

Στα πρόβατα, η θεραπεία της ψώρας (sheep scab) με μία μόνο ένεση αυτού του προϊόντος δεν θα είναι αποτελεσματική στην εξάλειψη όλων των ακάρεων. Ένα κατάλληλο ενέσιμο προϊόν που περιέχει μόνο ιβερμεκτίνη θα πρέπει να χορηγείται επτά ημέρες μετά την αγωγή με αυτό το προϊόν για τη θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων και την εξάλειψη των ακάρεων.

Η ψώρα των προβάτων (Psoroptes ovis) είναι ένα εξαιρετικά μεταδοτικό εξωτερικό παράσιτο των προβάτων. Για να διασφαλιστεί η πλήρης καταπολέμηση πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή ώστε να αποφευχθεί η επαναμόλυνση καθώς τα ακάρεα παραμένουν ζωντανά για έως και 15 ημέρες εκτός επαφής με τα πρόβατα. Είναι σημαντικό ότι όλα τα πρόβατα που έχουν έλθει σε επαφή με μολυσμένα πρόβατα να υπόκεινται σε θεραπεία με ένα κατάλληλο προϊόν. Η επαφή μεταξύ θεραπευμένων, μολυσμένων και μη θεραπευμένων κοπαδιών πρέπει να αποφεύγεται για τουλάχιστον επτά ημέρες μετά τη θεραπεία.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα.

Δεν έχει εφαρμογή.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.

Αποφύγετε την άμεση επαφή του προϊόντος με το δέρμα. Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ξεπλύνετε αμέσως με καθαρό νερό.

Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.

Φροντίστε να αποφεύγετε την αυτο-ένεση. Η αυτο-ένεση λόγω απροσεξίας μπορεί να οδηγήσει σε τοπικό ερεθισμό ή/και πόνο στο σημείο της ένεσης.

Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως φαρμακευτικού προϊόντος.

Άλλες προφυλάξεις

Η ιβερμεκτίνη είναι πολύ τοξική στους υδρόβιους οργανισμούς και στα έντομα κοπριάς. Μακροπρόθεσμες δυσμενείς επιδράσεις στα έντομα κοπριάς που προκαλούνται από συνεχή ή επαναλαμβανόμενη χρήση δεν μπορούν να αποκλειστούν.

Επομένως επαναλαμβανόμενες θεραπείες χρησιμοποιώντας ένα προϊόν που περιέχει ιβερμεκτίνη σε ένα βοσκότοπο μέσα στην ίδια εποχή, πρέπει να γίνονται μόνο στην περίπτωση απουσίας εναλλακτικών θεραπειών, ή προσεγγίσεων για την διατήρηση της υγείας των ζώων/κοπαδιού, κατόπιν συμβουλής κτηνιάτρου.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παροδική διόγκωση σπάνια παρατηρείται σε πρόβατα στο σημείο της ένεσης και συνήθως αυτή η διόγκωση συνοδεύεται από πόνο και δυσφορία. Αυτό το πρήξιμο υποχωρεί πλήρως μέσα σε 14 ημέρες από τη θεραπεία.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγηθεί τα πρόβατα σε κάθε στάδιο της εγκυμοσύνης, και της γαλακτοπαραγωγής υπό την προϋπόθεση όμως, ότι το γάλα δεν πρόκειται να δοθεί για ανθρώπινη κατανάλωση.

Πριν τη χρήση σε ζώα γαλακτοπαραγωγής δείτε την παράγραφο “Χρόνοι αναμονής”.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Να μην χορηγείται ταυτόχρονα με χλωριωμένες ενώσεις. Η επίδραση των αγωνιστών GABA αυξάνεται από την ιβερμεκτίνη.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω της απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.