Βιβλιογραφική αναφορά: SUPRELORIN Εμφύτευμα για σκύλους και γάτες (2024)

Αρσενικοί σκύλοι

Για την επαγωγή προσωρινής στειρότητας σε υγιείς, μη-στειρωμένους, σεξουαλικά ώριμους αρσενικούς σκύλους.

Προεφηβικοί θηλυκοί σκύλοι

Για την επαγωγή προσωρινής στειρότητας για την καθυστέρηση του πρώτου οίστρου και των σημείων οίστρου και για την πρόληψη κύησης σε νεαρή ηλικία σε μη στειρωμένους και υγιείς σεξουαλικά μη ώριμους θηλυκούς σκύλους. Το εμφύτευμα πρέπει να χορηγείται σε ηλικία μεταξύ 12 και 16 εβδομάδων.

Αρσενική γάτες

Για την επαγωγή προσωρινής στειρότητας και την καταστολή της οσμής των ούρων και των σεξουαλικών συμπεριφορών, όπως η libido, η φωνητική έκφραση, το μαρκάρισμα και η επιθετικότητα, σε μη στειρωμένες αρσενικές γάτες από την ηλικία των 3 μηνών.

Υποδόρια χρήση.

Η συνιστώμενη δόση είναι ένα εμφύτευμα ανά σκύλο ή γάτα, ανεξαρτήτως του μεγέθους του σκύλου ή της γάτας (βλ. επίσης σημείο 3.4).

Στο σημείο χορήγησης θα πρέπει να γίνει αντισηψία πριν από την εμφύτευση για αποφυγή πρόκλησης μόλυνσης. Εάν ο σκύλος έχει μακρύ τρίχωμα, θα πρέπει να ξυριστεί μια μικρή περιοχή, αν είναι απαραίτητο.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να εμφυτεύεται υποδορίως κάτω από το χαλαρό δέρμα της πλάτης, ανάμεσα στη βάση του αυχένα και την οσφυϊκή χώρα. Αποφύγετε την ένεση του εμφυτεύματος σε λίπος, καθότι η απελευθέρωση της δραστικής ουσίας μπορεί να παρεμποδιστεί σε περιοχές μικρής αιμάτωσης.

1. Αφαιρέστε το κάλυμμα ασφαλείας Luer Lock από τη συσκευή εμφύτευσης.
2. Προσαρτήστε το μηχανισμό τοποθέτησης στη συσκευή εμφύτευσης χρησιμοποιώντας τη σύνδεση Luer Lock.
3. Ανασηκώστε το χαλαρό δέρμα ανάμεσα στις ωμοπλάτες. Εισάγετε όλη τη βελόνη υποδορίως.
4. Ελευθερώστε πλήρως το έμβολο του μηχανισμού τοποθέτησης και ταυτόχρονα, σιγά-σιγά αποσύρετε τη βελόνη.
5. Πιέστε το δέρμα στο σημείο εισαγωγής ενώ αποσύρετε τη βελόνη, και πιέστε για 30 δευτερόλεπτα.
6. Εξετάστε τη σύριγγα και τη βελόνη για να βεβαιωθείτε ότι το εμφύτευμα δεν έχει παραμείνει εντός της σύριγγας ή της βελόνης και ότι ο διατηρητής χώρου (spacer) είναι ορατός. Πιθανό να είναι δυνατή η ψηλάφηση του εμφυτεύματος in situ.

Επαναλάβετε τη χορήγηση κάθε 6 μήνες για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας σε αρσενικούς σκύλους και κάθε 1 έτος για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας σε αρσενικές γάτες.

Μη χρησιμοποιήσετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εάν η θήκη έχει σπάσει.

Το εμφύτευμα είναι βιοσυμβατό και δεν απαιτείται αφαίρεση. Ωστόσο, εάν είναι αναγκαία η διακοπή της θεραπείας, το εμφύτευμα ή τα τμήματά του μπορούν να αφαιρεθούν χειρουργικώς από κτηνίατρο.

Τα εμφυτεύματα εντοπίζονται με τη χρήση υπερήχων.

Σκύλοι

Δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν αυτών που περιγράφονται στην παράγραφο 3.6 ή εξόγκωμα κοντά στο σημείο της ένεσης μετά από ταυτόχρονη υποδόρια χορήγηση έως και 10 φορές τη συνιστώμενη δόση και έως 15 εμφυτευμάτων σε διάστημα ενός έτους, δηλαδή ταυτόχρονη χορήγηση 5 εμφυτευμάτων κάθε 6 μήνες για 3 διαδοχικές περιόδους ή ταυτόχρονη χορήγηση 3 εμφυτευμάτων κάθε 3 μήνες για 5 διαδοχικές περιόδους. Παρατηρήθηκαν επιληπτικές κρίσεις σε έναν αρσενικό σκύλο και έναν θηλυκό σκύλο σε 5πλάσια δόση από τη συνιστώμενη. Οι επιληπτικές κρίσεις αντιμετωπίστηκαν με συμπτωματική θεραπεία.

Ιστολογικά, ήπιες τοπικές αντιδράσεις με χρόνια φλεγμονή του συνδετικού ιστού και κάποιος σχηματισμός κάψας και εναπόθεση κολλαγόνου, παρατηρήθηκαν στους 3 μήνες μετά τη χορήγηση κατόπιν ταυτόχρονης υποδόριας χορήγησης μέχρι 10 φορές τη συνιστώμενη δόση.

Γάτες

Σε μια εργαστηριακή μελέτη, όπου αρσενικές γάτες έλαβαν 1 ή 3 εμφυτεύματα 3 φορές με μεσοδιαστήματα 6 μηνών, 3 από τις 8 εμφάνισαν σοβαρό οίδημα (> 4 cm) στο σημείο της υποδόριας ένεσης που διήρκεσε τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη 2η ή/και 3η εμφύτευση Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπογονιμότητας μετά από έκθεση σε υπερβολική δόση εκτός επισήμανσης σε νεογέννητα γατάκια καθώς και σε μία ώριμη γάτα.

Δεν ισχύει.

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.

Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C-8°C).

Να μην καταψύχεται.

Το εμφύτευμα κυκλοφορεί σε προ-φορτωμένη συσκευή εμφύτευσης. Κάθε προ-φορτωμένη συσκευή εμφύτευσης συσκευάζεται σε σφραγισμένο φάκελο, ο οποίος στη συνέχεια αποστειρώνεται.

Το κουτί από χαρτόνι περιέχει, είτε δύο είτε πέντε συσκευές εμφύτευσης σε ξεχωριστές συσκευασίες, οι οποίες έχουν αποστειρωθεί, μαζί με ένα μηχανισμό τοποθέτησης ο οποίος δεν έχει αποστειρωθεί. Ο μηχανισμός τοποθέτησης προσαρτάται στη συσκευή εμφύτευσης με τη χρήση της σύνδεσης Luer Lock.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.

Χρησιμοποιήστε προγράμματα επιστροφής φαρμάκων για την απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τους σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και με τυχόν εθνικά συστήματα συλλογής που ισχύουν για τα σχετικά κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.

Ο μηχανισμός τοποθέτησης μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.