Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποια έκδοχα ή σε άλλα αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολιδίων.
Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ταυτόχρονα με άλλα μακρολίδια ή λινκοσαμίδες (βλ. παράγραφο 3.8).
Διασταυρούμενη ανθεκτικότητα έχει αποδειχτεί ανάμεσα στη γαμιθρομυκίνη και άλλα μακρολίδια. Πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά το ενδεχόμενο χρήσης του προϊόντος, όταν από τη δοκιμή ευαισθησίας έχει διαπιστωθεί αντοχή σε άλλα μακρολίδια, επειδή ενδέχεται να μειωθεί η αποτελεσματικότητά του.
Να μην χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα αντιμικροβιακά που έχουν παρόμοιο τρόπο δράσης, όπως είναι τα μακρολίδια ή οι λινκοσαμίδες.
Η αποτελεσματικότητα της αντιμικροβιακής αγωγής της λοιμώδους ποδοδερματίτιδας μπορεί να μειωθεί από άλλους παράγοντες, όπως οι περιβαλλοντικές συνθήκες με αυξημένη υγρασία, καθώς και η ακατάλληλη διαχείριση της εκτροφής. Ως εκ τούτου, η θεραπεία της λοιμώδους ποδοδερματίτιδας θα πρέπει να αναλαμβάνεται μαζί με άλλες μεθόδους διαχείρισης του κοπαδιού, όπως για παράδειγμα η εξασφάλιση ξηρού περιβάλλοντος. Η θεραπεία της καλοήθους λοιμώδους ποδοδερματίτιδας με αντιβιοτικά δεν θεωρείται κατάλληλη.
Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην ταυτοποίηση και στη δοκιμή ευαισθησίας του(των) στοχευμένου(ων) παθογόνου(ων). Εάν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία πρέπει να βασίζεται στις επιδημιολογικές πληροφορίες και στη γνώση της ευαισθησίας των στοχευμένων παθογόνων σε επίπεδο εκτροφής ή σε τοπικό/περιφερειακό επίπεδο. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες, εθνικές και περιφερειακές αντιμικροβιακές πολιτικές.
Πρέπει να χρησιμοποιείται αντιβιοτικό με χαμηλότερο κίνδυνο επιλογής αντιμικροβιακής ανθεκτικότητας (χαμηλότερη κατηγορία κατά AMEG) για θεραπεία πρώτης γραμμής στις περιπτώσεις, όπου η δοκιμή ευαισθησίας υποδεικνύει την πιθανή αποτελεσματικότητα αυτής της προσέγγισης.
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην ομάδα των μακρολιδίων πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Η γαμιθρομυκίνη πιθανόν να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια και/ή το δέρμα.
Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια. Εάν συμβεί επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με καθαρό νερό. Εάν συμβεί επαφή με το δέρμα, πλύνετε το σημείο επαφής αμέσως με καθαρό νερό.
Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Πλύνετε τα χέρια μετά από κάθε χρήση.
Δεν ισχύει.
| Πολύ συχνά (>1 ζώο / 10 υπό θεραπεία ζώα) | Οίδημα στο σημείο της ένεσης1, άλγος στο σημείο της ένεσης2 |
1 Τυπικά υποχωρεί εντός 3 έως 14 ημερών, αλλά μπορεί να παραμείνει και για 35 ημέρες.
2 Μπορεί να εμφανιστεί ελαφρύς πόνος για 1 ημέρα.
| Συχνά (1 έως 10 ζώα / 100 υπό θεραπεία ζώα) | Οίδημα στο σημείο της ένεσης3, άλγος στο σημείο της ένεσης4 |
3 Ήπιο έως μέτριο και τυπικά υποχωρεί εντός 4 ημερών.
4 Μπορεί να εμφανιστεί ελαφρύς πόνος για 1 ημέρα.
| Συχνά (1 έως 10 ζώα / 100 υπό θεραπεία ζώα) | Οίδημα στο σημείο της ένεσης5 |
5 Ήπιο έως μέτριο και τυπικά υποχωρεί εντός 2 ημερών.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπό του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Από μελέτες σε ζώα εργαστηρίου, η γαμιθρομυκίνη δεν εμφάνισε καμία ένδειξη ειδικής αναπτυξιακής ή αναπαραγωγικής επίδρασης.
Το προϊόν να χορηγείται μόνον σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Βλ. παράγραφο 3.4.
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.