Σκύλοι.
Αντιεπιληπτικός παράγοντας που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο ιδιοπαθών επιληπτικών κρίσεων, είτε ως μονοθεραπεία είτε ως συμπλήρωμα της φαινοβαρβιτάλης για τον έλεγχο ανθεκτικών στη θεραπεία περιπτώσεων ιδιοπαθούς επιληψίας.
Από στόματος χρήση.
Χορηγείτε δύο φορές την ημέρα με την τροφή, προκειμένου να μειώνεται ο κίνδυνος γαστρεντερικού ερεθισμού.
Σε σκύλους με βαριές και συχνές κρίσεις ή όταν ένας σκύλος μεταβαίνει ταχέως από φαινοβαρβιτάλη σε βρωμιούχο κάλιο, μπορεί να χορηγηθεί μια δόση εφόδου 60 mg/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα, για 5 ημέρες (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση 120 mg/kg), προκειμένου να επιτευχθούν ταχέως θεραπευτικές συγκεντρώσεις στον ορό.
Η δόση συντήρησης θα πρέπει να τιτλοποιείται εξατομικευμένα για τον κάθε σκύλο, καθώς η απαιτούμενη δοσολογία και η θεραπευτική συγκέντρωση βρωμίου στον ορό ενδέχεται να διαφέρει μεταξύ των ζώων και εξαρτάται από τη φύση και τη βαρύτητα της υποκείμενης νόσου.
Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 30 mg/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση 60 mg/kg).
Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 15 mg/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα (ισοδύναμη με συνολική ημερήσια δόση 30 mg/kg). Η χρήση σε σκύλους με σωματικό βάρος μικρότερο των 10 kg θα πρέπει να υπόκειται σε αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου, βλ. παράγραφο 4.5.
Στην αρχή της θεραπείας, οι συγκεντρώσεις βρωμίου στον ορό θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά, π.χ. 1 εβδομάδα και 1 μήνα μετά την περίοδο εφόδου και τρεις μήνες μετά την έναρξη της δοσολογίας συντήρησης. Τα θεραπευτικά επίπεδα στον ορό κυμαίνονται μεταξύ 1000 mg/l και 3000 mg/l, όταν το κάλιο χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία και μεταξύ 800 mg/l και 2000 mg/l, όταν χρησιμοποιείται ως συμπληρωματική θεραπεία. Συνιστάται η στενή παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα όταν οι συγκεντρώσεις βρωμίου στον ορό έχουν φτάσει το ανώτερο όριο του θεραπευτικού εύρους για μονοθεραπεία.
Συνιστάται η χορήγηση τουλάχιστον της μισής της αρχικής δόσης σε σκύλους με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, με συχνότερη παρακολούθηση των επιπέδων βρωμίου στον ορό (βλ. παράγραφο 4.5).
Εάν η κλινική ανταπόκριση δεν είναι ικανοποιητική ή εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί με βάση τα επίπεδα βρωμίου στον ορό του σκύλου. Οι συγκεντρώσεις στον ορό θα πρέπει να μετριούνται μετά από κάθε προσαρμογή της δόσης, αφού επιτευχθούν επίπεδα σταθεροποιημένης κατάστασης στον ορό (κατά κανόνα 3 μήνες μετά από μια μεταβολή), εκτός εάν απαιτείται αξιολόγηση νωρίτερα. Η μακροχρόνια παρακολούθηση των συγκεντρώσεων βρωμίου στον ορό θα πρέπει να πραγματοποιείται όπως υποστηρίζεται κλινικά σε κάθε ξεχωριστή περίπτωση.
Κλινικά συμπτώματα τοξίκωσης από βρώμιο (π.χ. αταξία, υπνηλία) μπορούν να εμφανιστούν σε σκύλους με νεφρική ανεπάρκεια ή όταν χορηγείται πολύ υψηλή δόση βρωμίου. Εάν πιθανολογείται υπερδοσολογία, η δόση θα πρέπει να μειωθεί αμέσως, με στενή παρακολούθηση των συγκεντρώσεων βρωμίου στον ορό, ώστε να επιτευχθεί μια κατάλληλη θεραπευτική συγκέντρωση. Η δόση και τα επίπεδα βρωμίου στον ορό στα οποία παρατηρείται δυσανεξία διαφέρουν μεταξύ των σκύλων. Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας που απαιτεί ιατρική βοήθεια, χορηγήστε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ενδοφλέβια, για να μειωθούν οι συγκεντρώσεις βρωμίου στον ορό.
Δεν απαιτείται.
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 χρόνια.
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Μετά τη διάτρηση μιας κυψέλης, επανατοποθετήστε τα μη χρησιμοποιημένα μέρη του δισκίου στην κυψέλη και τοποθετήστε τη συσκευασία κυψέλης στο κουτί. Τα εναπομείναντα μέρη του δισκίου θα πρέπει να δοθούν στην επόμενη χορήγηση.
Κυψέλες PVC/PVDC/αλουμινίου.
Χαρτονένιο κουτί περιέχον 60 δισκία (τέσσερις κυψέλες με 15 δισκία η καθεμία).
Χαρτονένιο κουτί περιέχον 120 δισκία (οκτώ κυψέλες με 15 δισκία η καθεμία).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.