Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Τα εξωπαράσιτα πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον ξενιστή, ώστε να εκτεθούν στο tigolaner. Ως εκ τούτου, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος μετάδοσης νόσων μεταδιδόμενων από φορείς.
Ενδέχεται να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη κατηγορία αντιπαρασιτικών, μεταξύ άλλων και στον σταθερό συνδυασμό, μετά από συχνή, επαναλαμβανόμενη χρήση αντιπαρασιτικών αυτών των κατηγοριών υπό συγκεκριμένες συνθήκες. Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση κάθε μεμονωμένου περιστατικού και σε τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα ευαισθησία των στοχευόμενων ειδών, προκειμένου να περιοριστεί η πιθανότητα μελλοντικής επιλογής ανθεκτικότητας.
Το μπάνιο με σαμπουάν ή η εμβάπτιση του ζώου σε νερό αμέσως μετά τη θεραπεία μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος. Συνεπώς, τα υπό θεραπεία ζώα δεν πρέπει να κάνουν μπάνιο σε νερό μέχρι να στεγνώσει το διάλυμα.
Λόγω απουσίας διαθέσιμων στοιχείων, δεν συνιστάται η θεραπεία σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 10 εβδομάδων ή με βάρος σώματος μικρότερο του 1 kg.
Το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για τοπική χρήση και δεν πρέπει να χορηγείται με οποιονδήποτε άλλο τρόπο, π.χ. από του στόματος.
Εφαρμόστε μόνο σε άθικτο δέρμα. Εφαρμόστε όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.9 για να εμποδίσετε το ζώο να γλείψει και να καταπιεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Εμποδίστε την υπό θεραπεία γάτα ή άλλες γάτες στο σπίτι να γλείφουν το σημείο της εφαρμογής όσο είναι υγρό. Για τα σημεία που παρατηρούνται μετά την κατάποση (π.χ. γλείψιμο) ανατρέξτε στην παράγραφο 4.6. Το προϊόν μπορεί να είναι ερεθιστικό για τα μάτια. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με καθαρό νερό. Σε περίπτωση ερεθισμού των ματιών, αναζητήστε κτηνιατρική συμβουλή.
∆εν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε άρρωστα και εξασθενημένα ζώα, επομένως το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου για τα ζώα αυτά.
Ενδείξεις οξείας πνευμονίας μπορεί να εμφανιστούν μετά τη θεραπεία, ως αποτέλεσμα της φλεγμονώδους απόκρισης του ξενιστή στον θάνατο των πνευμονικών σκωλήκων T. brevior, ιδιαίτερα σε νεαρές γάτες.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε διαστήματα μικρότερα των 8 εβδομάδων. Λόγω της δραστικότητας του προϊόντος κατά των ψύλλων και των κροτώνων για χρονικό διάστημα 3 μηνών από κλινικής άποψης, η χρήση του προϊόντος δεν ενδείκνυται σε διαστήματα μικρότερα των τριών μηνών.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας για τα είδη ζώων πέραν των 4 διαδοχικών θεραπειών και είναι πιθανή η συσσώρευση του tigolaner. Οι επαναλαμβανόμενες θεραπείες θα πρέπει να επιτρέπονται μόνο σε περιορισμένες μεμονωμένες περιστάσεις σύμφωνα με την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο. Ανατρέξτε στις παραγράφους 4.10 και 5.2.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει νευρολογικά συμπτώματα και μπορεί να αυξήσει παροδικά τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα έπειτα από τυχαία κατάποση.
Μην καπνίζετε, μην τρώτε και μην πίνετε κατά τη διάρκεια της εφαρμογής.
Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Οι χρησιμοποιημένες συσκευές επίχυσης σε σημείο πρέπει να απορρίπτονται αμέσως και να μην αφήνονται σε μέρος που τις βλέπουν και τις φθάνουν τα παιδιά.
Σε περίπτωση τυχαίας επαφής του περιεχομένου της συσκευής επίχυσης σε σημείο με το δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να είναι ερεθιστικό για τα μάτια. Αν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπει κατά λάθος στα μάτια, πρέπει να ξεπλύνετε καλά με άφθονο νερό. Εάν τα συμπτώματα στο δέρμα ή στα μάτια επιμένουν ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ιδιαίτερα σε παιδιά, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον ιατρό.
Καθώς περιγράφονται εμβρυοτοξικές επιδράσεις σε ζώα εργαστηρίου μετά από έκθεση σε tigolaner και εμοδεψίδη, οι έγκυες γυναίκες και οι γυναίκες που έχουν πρόθεση να συλλάβουν πρέπει να φορούν γάντια για να αποφύγουν την απευθείας επαφή με το προϊόν.
Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το σημείο εφαρμογής κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών μετά την εφαρμογή του προϊόντος και έως ότου η υπό θεραπεία περιοχή να μην είναι πλέον ορατή. Κρατήστε τα παιδιά μακριά από τα υπό θεραπεία ζώα κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών μετά την εφαρμογή του προϊόντος. Πρέπει να καταβάλλεται μέριμνα ώστε τα παιδιά να μην έρχονται σε παρατεταμένη στενή επαφή με τις υπό θεραπεία γάτες έως ότου η υπό θεραπεία περιοχή να μην είναι πλέον ορατή. Συνιστάται η θεραπεία των ζώων να γίνεται το βράδυ. Την ημέρα της θεραπείας, τα υπό θεραπεία ζώα δεν θα πρέπει να κοιμούνται στο ίδιο κρεβάτι με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά και εγκύους.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει λεκέ ή ζημιά σε ορισμένα υλικά, όπως δέρμα, υφάσματα, πλαστικά και φινιρισμένες επιφάνειες. Αφήστε το σημείο εφαρμογής να στεγνώσει πριν επιτρέψετε την επαφή με υλικά αυτού του είδους.
Ήπιες και παροδικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής μετά τη χορήγηση, όπως ξύσιμο, ερύθημα, λέπτυνση του τριχώματος ή/και φλεγμονή, μπορεί να εμφανιστούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Αισθητικές επιδράσεις, όπως η προσωρινή ανόρθωση του τριχώματος στο σημείο εφαρμογής, παρατηρούνται συχνά.
Νευρολογικές διαταραχές, όπως η αταξία και το τρέμουλο, μπορεί να εμφανιστούν σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν ήπιες και παροδικές διαταραχές του πεπτικού συστήματος, όπως υπερβολική σιελόρροια ή έμετος. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες θεωρείται ότι εμφανίζονται εάν η γάτα γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, τα σημεία αυτά μπορεί να συνοδεύονται από μη ειδικές ενδείξεις, όπως διέγερση, ενόχληση ή ανορεξία.
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:
Περιγράφονται εμβρυοτοξικές επιδράσεις σε ζώα εργαστηρίου μετά από έκθεση σε tigolaner και εμοδεψίδη. Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας σε γάτες και, επομένως, η χρήση στα ζώα αυτά δεν συνιστάται.
Η εμοδεψίδη αποτελεί υπόστρωμα για την P-γλυκοπρωτεΐνη. Η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλες ουσίες που είναι υποστρώματα/αναστολείς της P-γλυκοπρωτεΐνης (για παράδειγμα, ιβερμεκτίνη και άλλες αντιπαρασιτικές μακροκυκλικές λακτόνες, ερυθρομυκίνη, πρεδνιζολόνη και κυκλοσπορίνη) θα μπορούσε να προκαλέσει φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων.
Δεν είναι γνωστή καμία.