Βιβλιογραφική αναφορά: ZOLETIL Λυόφιλη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (2023)

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στα ενεργά συστατικά.

Χρήση σε ζώα με σοβαρή καρδιακή ή αναπνευστική ανεπάρκεια.

Χρήση σε ζώα με παγκρεατική ανεπάρκεια.

Χρήση σε ζώα υπό συστηματική θεραπεία με οργανοφωσφορικά ή καρβαμιδικά.

Χρήση σε ζώα που υποβάλλονται σε καισαρική τομή.

Χρήση σε έγκυα ζώα.

Χρήση σε ζώα με σοβαρή υπέρταση.

Χρήση στα ιπποειδή και τις καμηλοπαρδάλεις.

Χρήση σε ζώα που προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση.

Χρήση σε συνδυασμό με:

  • Φαινοθειαζίνες (ακετυλοπρομαζίνη, χλωροπρομαζίνη). Ο συνδυασμός με αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει δυσλειτουργία του μυοκαρδίου και του αναπνευστικού συστήματος, υπόταση και υπερθερμία.
  • Χλωραμφενικόλη, λόγω της ελάττωσης του ρυθμού αποβολής του αναισθητικού

Ειδικές προειδοποιήσεις

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Τα ζώα θα πρέπει να υποβάλλονται σε 12ωρη νηστεία πριν την αναισθησία.

Τα αντιπαρασιτικά περιλαίμια πρέπει να αφαιρούνται 24 ώρες πριν από την αναισθησία.

Όπως για κάθε αναισθητικό, συνιστάται η προστασία των γατών και των μικρών σκύλων από την απώλεια θερμότητας κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.

Η θερμοκρασία του σώματος θα πρέπει να παρακολουθείται. Πρόσθετη θέρμανση μπορεί να απαιτηθεί για τον έλεγχο της υποθερμίας.

Όπως για κάθε αναισθητικό, συνιστάται η παρακολούθηση του ζώου κατά τη διάρκεια της αναισθησίας. Η δυνατότητα υποστήριξης των ζωτικών λειτουργιών συνιστάται.

Στους κτηνίατρους που χρησιμοποιούν για πρώτη φορά ZOLETIL προτείνεται η χρήση του στην εκτέλεση διαγνωστικών προσεγγίσεων και ελάσσονες χειρουργικές επεμβάσεις. Μετά την εξοικείωση με το αναισθητικό, μπορούν να το χρησιμοποιήσουν ευρύτερα.

Η θανατηφόρος δόση για σκύλους και γάτες είναι περίπου 100 mg/kg IM, 5-10 φορές μεγαλύτερη της συνιστώμενης. Το ZOLETIL δεν έχει αθροιστικό αποτέλεσμα ή ηπατοτοξικότητα και δεν τροποποιεί τον μεταβολισμό.

Επαναλαμβανόμενη χορήγηση 30 mg/kg (ανώτατη ασφαλής δόση) επί 8 συνεχόμενες ημέρες σε σκύλους, δεν προκάλεσε θανατηφόρα αποτελέσματα. Επαναλαμβανόμενη χορήγηση 72 mg/kg (ανώτατη ασφαλής δόση) σε γάτες επί 7 εναλλασσόμενες ημέρες, δεν προκάλεσε θανατηφόρα αποτελέσματα. Για τα υπόλοιπα ζωικά είδη, το όριο ασφαλείας του ZOLETIL δεν έχει καθοριστεί, ο βαθμός ανοχής όμως εξαρτάται από το είδος.

Σε ηλικιωμένα ή εξασθενημένα ζώα ή σε ζώα που πάσχουν από μειωμένη νεφρική λειτουργία, οι δόσεις του ZOLETIL πρέπει να μειώνονται. Σε ζώα επίσης με παγκρεατική, καρδιακή ή πνευμονική δυσλειτουργία δεν πρέπει να δίνεται ZOLETIL.

Όταν άλλα αναισθητικά, όπως βαρβιτουρικά ή εισπνευστικά αναισθητικά χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με ZOLETIL, οι δόσεις τους πρέπει να μειώνονται.

Το προϊόν περιέχει Benzyl Alcohol, η οποία έχει τεκμηριωθεί ότι προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε νεογνά. Επομένως, η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν συνιστάται σε πολύ νεαρά ζώα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Η Benzyl Alcohol μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές). Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη βενζυλική αλκοόλη θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο καρδιακός ρυθμός στο σκύλο και τη γάτα αναμένεται να αυξηθεί μετά από ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια ένεση ZOLETIL. Ταχυκαρδία εμφανίζεται συχνότερα στο σκύλο παρά στη γάτα. Κατά τη διάρκεια της ανάνηψης η καρδιακή λειτουργία επανέρχεται στο φυσιολογικό. Στους σκύλους η αναπνευστική συχνότητα τείνει να αυξάνεται μετά την ένεση ZOLETIL ενώ στις γάτες να μειώνεται. Άπνοια και άλλες διαταραχές του αναπνευστικού ρυθμού παρατηρούνται συχνότερα στις γάτες μετά από ενδοφλέβια ένεση παρά από ενδομυϊκή και μπορεί να διαρκέσουν μέχρι 15 λεπτά οπότε η αναπνοή επιστρέφει στο κανονικό ή στο προ ενέσεως επίπεδο. Η αναπνευστική συχνότητα επανέρχεται στο φυσιολογικό στο σκύλο και τη γάτα κατά τη διάρκεια της ανάνηψης.

Συχνά μπορεί να παρατηρηθεί σιελόρροια. Αν είναι αναγκαίο μπορεί να ελεγχθεί με τη χορήγηση αντιχολινεργικών φαρμάκων, όπως η ατροπίνη, πριν την αναισθησία. Αφού επίσης το αντανακλαστικό της κατάποσης παραμένει, η σίελος θα καταπίνεται όταν το ζώο έχει το κεφάλι σηκωμένο. Σε περίπτωση διασωλήνωσης ενδείκνυται η χρήση αναισθητικής γέλης. Όταν το ZOLETIL χορηγείται ενδοφλέβια στο σκύλο και τη γάτα υπάρχει ταχύτερη εισαγωγή στην αναισθησία. Οι γάτες χρειάζονται μεγαλύτερο χρόνο ανάνηψης, όποια οδός χορήγησης του ZOLETIL και αν προτιμηθεί. Αυτό οφείλεται σε μια διαφορά του ρυθμού μεταβολισμού που εξαρτάται από το είδος και είναι μικρότερη στις γάτες για τιλεταμίνη-ζολαζεπάμη. Γενικά, ομαλή ανάνηψη είναι η αναμενόμενη ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης. Διέγερση κατά την ανάνηψη σχετίζεται συνήθως με εκτεταμένους χειρουργικούς χειρισμούς με χαμηλές δόσεις ZOLETIL ή υπερβολικούς μετεγχειρητικούς ερεθισμούς. Παρατεταμένη ανάνηψη οφείλεται σε υπερβολικές δόσεις. Μπορεί επίσης να παρατηρηθεί σε ζώα με κακή υγεία, ιδιαίτερα σε αυτά που έχουν νεφρική δυσλειτουργία. Σε μερικούς σκύλους, η ανάνηψη από ενδοφλέβια χορήγηση παρουσιάζει τις ιδιαιτερότητες των διαχωριστικών αναισθητικών.

Το ZOLETIL δεν έχει αθροιστικό αποτέλεσμα ή ηπατοτοξικότητα και επίσης δεν τροποποιεί τον μεταβολισμό.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Να μη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με:

  • Φαινοθειαζίνες (ακετυλοπρομαζίνη, χλωροπρομαζίνη). Ο συνδυασμός με αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική και καρδιακή δυσλειτουργία, υπόταση και υπερθερμία.
  • Χλωραμφενικόλη, λόγω της ελάττωσης του ρυθμού αποβολής του αναισθητικού. Όταν άλλα αναισθητικά, όπως βαρβιτουρικά ή εισπνευστικά αναισθητικά χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με ZOLETIL, οι δόσεις τους πρέπει να μειώνονται.

Κύριες ασυμβατότητες

Να μη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με:

  • Φαινοθειαζίνες (ακετυλοπρομαζίνη, χλωροπρομαζίνη) Ο συνδυασμός με αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική και μυοκαρδιακή κρίση, υπόταση και υπερθερμία.
  • Χλωραμφενικόλη, λόγω της ελάττωσης του ρυθμού αποβολής του αναισθητικού Όταν άλλα αναισθητικά, όπως βαρβιτουρικά ή εισπνευστικά αναισθητικά χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με ZOLETIL, οι δόσεις τους πρέπει να μειώνονται.