Βιβλιογραφική αναφορά: PERGOSAFE Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για άλογα (2023)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε άλογα με γνωστή υπερευαισθησία στη μεσιλική περγολίδη ή σε άλλα παράγωγα της ερυσιβώδους όλυρας ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Να μην χρησιμοποιείται σε άλογα ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Θα πρέπει να διενεργούνται κατάλληλες ενδοκρινολογικές εργαστηριακές εξετάσεις καθώς και αξιολόγηση των κλινικών συμπτωμάτων προκειμένου να τεκμηριωθεί η διάγνωση της PPID.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Καθώς η πλειονότητα των περιπτώσεων PPID διαγιγνώσκεται σε ηλικιωμένα άλογα, συχνά είναι παρούσες και άλλες παθολογικές διεργασίες. Για την παρακολούθηση και τη συχνότητα των ελέγχων, βλ. κεφάλαιο 3.9.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργία). Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε περγολίδη ή άλλα παράγωγα της ερυσιβώδους όλυρας πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω μειωμένων επιπέδων προλακτίνης, γεγονός που αποτελεί ιδιαίτερο κίνδυνο για τις έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Οι έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες θα πρέπει να αποφεύγουν τη δερματική επαφή ή την επαφή των χεριών με το στόμα και να φορούν γάντια κατά τη χορήγηση του προϊόντος.

Τυχαία κατάποση, ιδίως από παιδιά, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως έμετο, ζάλη, λήθαργο ή χαμηλή αρτηριακή πίεση. Για την αποφυγή τυχαίας κατάποσης, η κυψέλη πρέπει να επανατοποθετείται στο κουτί και να φυλάσσεται προσεκτικά μακριά από παιδιά.

Αποφεύγετε την επαφή των χεριών με το στόμα.

Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει οφθαλμικό ερεθισμό. Αποφεύγετε την επαφή με τα μάτια συμπεριλαμβανομένης της επαφής των χεριών με τα μάτια κατά τον χειρισμό των δισκίων.

Ελαχιστοποιήστε τους κινδύνους έκθεσης κατά τη διάλυση των δισκίων, π.χ. τα δισκία δεν πρέπει να θρυμματίζονται. Σε περίπτωση επαφής του διαλυμένου προϊόντος με το δέρμα, πλύνετε το δέρμα που έχει εκτεθεί με νερό. Σε περίπτωση έκθεσης των ματιών, ξεπλύνετε αμέσως το προσβεβλημένο μάτι με άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συμβουλή.

Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Άλογα

Σπάνια (1 έως 10 ζώα / 10.000 υπό θεραπεία ζώα) Απώλεια όρεξης, ανορεξία1 , λήθαργος1
συμπτώματα του κεντρικού νευρικού συστήματος2 (π.χ. κατάθλιψη2, αταξία2) διάρροια και κολικοί.
Πολύ σπάνια (<1 ζώο / 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών): Εφίδρωση.

1 παροδική
2 ήπια

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην παράγραφο ‘Στοιχεία επικοινωνίας’ του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Κύηση

Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο. Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει καταδειχθεί σε έγκυες φοράδες. Από τις εργαστηριακές μελέτες σε ποντικούς και κουνέλια δεν έχουν προκύψει ενδείξεις τερατογόνων επιδράσεων. Μειωμένη γονιμότητα παρατηρήθηκε σε ποντικούς σε δόση 5,6 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα.

Γαλουχία

Η χρήση δεν συνιστάται σε θηλάζοντα άλογα, στα οποία η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει καταδειχθεί. Στους ποντικούς, τα μειωμένα σωματικά βάρη και ποσοστά επιβίωσης των απογόνων αποδόθηκαν στη φαρμακολογική αναστολή της έκκρισης προλακτίνης με αποτέλεσμα την αποτυχία της γαλουχίας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Χρησιμοποιείτε με προσοχή σε περίπτωση που το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν συγχορηγείται με άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι επηρεάζουν τη δέσμευση των πρωτεϊνών.

Μην χορηγείτε ταυτόχρονα με ανταγωνιστές της ντοπαμίνης, όπως νευροληπτικά (φαινοθειαζίνες - π.χ. ακεπρομαζίνη), δομπεριδόνη ή μετοκλοπραμίδη, καθώς αυτοί οι παράγοντες μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της περγολίδης.

Κύριες ασυμβατότητες

Δεν ισχύει.