Βιβλιογραφική αναφορά: LABIPROFEN Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα (2023)

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γαστρεντερικών ελκών ή αιμορραγίας, προκειμένου να μην επιδεινωθεί η κατάστασή τους.

Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις καρδιακής, ηπατικής ή νεφρικής νόσου.

Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στην κετοπροφαίνη ή στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις αιματολογικής δυσκρασίας, διαταραχών πήξης του αίματος ή αιμορραγικής διάθεσης.

Να μην χορηγούνται άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ταυτόχρονα ή εντός 24 ωρών το ένα από το άλλο.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Καμία.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα είδη ζώων

Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη περίοδο θεραπείας. Η χρήση της κετοπροφαίνης δεν συνιστάται σε πουλάρια ηλικίας μικρότερης του ενός μηνός. Όταν χορηγείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων, σε πόνυ ή σε ηλικιωμένα ζώα, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται με ακρίβεια και να υπάρχει στενή κλινική παρακολούθηση. Αποφεύγετε την ενδοαρτηριακή ένεση.

Αποφεύγετε τη χρήση σε αφυδατωμένα, υποογκαιμικά ή υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει δυνητικός κίνδυνος αυξημένης νεφρικής τοξικότητας.

Καθώς το γαστρικό έλκος είναι σύνηθες εύρημα στο Πολυσυστηματικό Σύνδρομο Απίσχνανσης κατά τον Απογαλακτισμό (ΠΣΑΑ), η χρήση της κετοπροφαίνης στους χοίρους που πάσχουν από αυτήν την παθολογική κατάσταση δεν συνιστάται, προκειμένου να μην επιδεινωθεί η κατάστασή τους. Στα άλογα, αποφεύγετε την εξωαγγειακή χορήγηση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Ενδέχεται να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (δερματικό εξάνθημα, κνίδωση). Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Αποφεύγετε την κατά λάθος αυτοένεση. Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.

Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους. Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το βλεννογόνο, πλύνετε αμέσως σχολαστικά την περιοχή με καθαρό τρεχούμενο νερό. Εάν ο ερεθισμός επιμένει αναζητήστε ιατρική βοήθεια. Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Βοοειδή, χοίροι

Απροσδιόριστη συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) Μυϊκή νέκρωση1
Διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα2
Γαστρική ή νεφρική δυσανεξία3

Άλογα

Απροσδιόριστη συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) Μυϊκή νέκρωση1
Διαβρωτικές και ελκώδεις βλάβες του γαστρεντερικού σωλήνα2
Γαστρική ή νεφρική δυσανεξία3
Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης4
  1. Μετά από ενδομυϊκή ένεση, υποκλινική, ήπια και παροδική, η οποία υποχωρεί σταδιακά μερικές ημέρες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. Η χορήγηση στην περιοχή του τραχήλου ελαχιστοποιεί την έκταση και τη σοβαρότητα αυτών των βλαβών.
  2. Μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις (λόγω του μηχανισμού δράσης της κετοπροφαίνης).
  3. Σε ορισμένα άτομα. Λόγω της δράσης της αναστολής της σύνθεσης των προσταγλανδινών (όπως όλα τα ΜΣΑΦ).
  4. Παροδικές. Παρατηρήθηκαν μετά από μία χορήγηση του προϊόντος στον συνιστώμενο όγκο δια της εξωαγγειακής οδού. Εξαφανίστηκαν μετά από 5 ημέρες.

Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην παράγραφο 16 του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Κύηση

Εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες, ποντικούς και κουνέλια και μελέτες σε βοοειδή δεν παρουσίασαν ενδείξεις ανεπιθύμητων ενεργειών. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση σε έγκυες αγελάδες.

Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης σε χοιρομητέρες και φορβάδες. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Γαλουχία

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αγελάδες και χοιρομητέρες σε περίοδο γαλουχίας.

Η χρήση του δεν συνιστάται σε φορβάδες σε περίοδο γαλουχίας.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

  • Η συγχορήγηση διουρητικών ή δυνητικά νεφροτοξικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς παρουσιάζεται αύξηση των νεφρικών διαταραχών, συμπεριλαμβανομένης νεφρικής ανεπάρκειας. Αυτό είναι δευτερογενές της μείωσης της ροής του αίματος που προκαλείται από την αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών.
  • Να μην χορηγούνται άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά ή διουρητικά ταυτόχρονα ή εντός 24 ωρών από τη χορήγηση του προϊόντος, καθώς ενδέχεται να αυξηθεί ο κίνδυνος πρόκλησης γαστρεντερικού έλκους και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών.
  • Ωστόσο, για την ελεύθερη θεραπείας περίοδο θα πρέπει να ληφθούν υπ' όψιν οι φαρμακολογικές ιδιότητες των προϊόντων που είχαν χρησιμοποιηθεί προηγουμένως.
  • Η κετοπροφαίνη δεσμεύεται ισχυρά στις πρωτεΐνες του πλάσματος και ενδέχεται να ανταγωνιστεί τα άλλα φάρμακα υψηλής δέσμευσης, με κίνδυνο εμφάνισης τοξικών επιδράσεων.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.