Βιβλιογραφική αναφορά: LABIPROFEN Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα (2023)

Είδη ζώων

Βοοειδή, χοίροι και άλογα.

Θεραπευτικές ενδείξεις για κάθε είδος ζώου

Βοοειδή

  • Μείωση της φλεγμονής και του πόνου που σχετίζονται με την επιλόχεια φάση, μυοσκελετικές διαταραχές και χωλότητα.
  • Μείωση του πυρετού που σχετίζεται με την αναπνευστική νόσο των βοοειδών, σε συνδυασμό με αντιμικροβιακή θεραπεία, όπου απαιτείται.
  • Μείωση της φλεγμονής, του πόνου και του πυρετού στην οξεία κλινική μαστίτιδα, σε συνδυασμό με αντιμικροβιακή θεραπεία, όπου απαιτείται.

Χοίροι

  • Μείωση της πυρεξίας σε περιπτώσεις αναπνευστικής νόσου και του Συνδρόμου Επιλόχειας Δυσγαλαξίας (Postpartum Dysgalactia Syndrome, PDS - Σύνδρομο Μητρίτιδας-ΜαστίτιδαςΑγαλαξίας) των χοιρομητέρων, σε συνδυασμό με αντιμικροβιακή θεραπεία, όπου απαιτείται.

Άλογα

  • Μείωση της φλεγμονής και του πόνου που σχετίζονται με τις οστεοαρθριτικές και μυοσκελετικές διαταραχές (χωλότητα, ενδονυχίτιδα, οστεοαρθρίτιδα, ελυτρίτιδα, τενοντίτιδα κ.λπ.).
  • Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής.
  • Μείωση του σπλαχνικού πόνου που σχετίζεται με κολικούς.

Οδοί χορήγησης και δοσολογία

Ενδομυϊκή χρήση: Βοοειδή, Χοίροι

Ενδοφλέβια χρήση: Βοοειδή, Άλογα

Βοοειδή

3 mg κετοπροφαίνης/kg σωματικού βάρους, δηλ. 1 ml προϊόντος ανά 50 kg σωματικού βάρους/ημέρα, χορηγούμενα δια της ενδοφλέβιας ή της ενδομυϊκής οδού, κατά προτίμηση στην περιοχή του τραχήλου.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι 1-3 ημέρες και θα πρέπει να καθοριστεί ανάλογα με τη σοβαρότητα και τη διάρκεια των συμπτωμάτων.

Χοίροι

3 mg κετοπροφαίνης/kg σωματικού βάρους, δηλ. 1 ml προϊόντος ανά 50 kg σωματικού βάρους/ημέρα, χορηγούμενα δια της ενδομυϊκής οδού, εφάπαξ. Ανάλογα με την ανταπόκριση που θα παρατηρηθεί και με βάση την ανάλυση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο, η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί ανά διαστήματα των 24 ωρών για τρεις θεραπείες το μέγιστο. Κάθε ένεση θα πρέπει να γίνεται σε διαφορετικό σημείο.

Άλογα

2,2 mg κετοπροφαίνης/kg σωματικού βάρους, δηλ. 0,75 ml προϊόντος ανά 50 kg σωματικού βάρους/ημέρα, χορηγούμενα δια της ενδοφλέβιας οδού.

Η διάρκεια της θεραπείας είναι 1-5 ημέρες και θα πρέπει να καθοριστεί ανάλογα με τη σοβαρότητα και τη διάρκεια των συμπτωμάτων. Σε περίπτωση κολικού, μία ένεση κανονικά είναι αρκετή. Για δεύτερη χορήγηση κετοπροφαίνης απαιτείται κλινική επανεξέταση.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Η υπερδοσολογία μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων μπορεί να προκαλέσει έλκος του γαστρεντερικού, απώλεια πρωτεϊνών, ηπατική και νεφρική βλάβη.

Σε μελέτες ανοχής που διενεργήθηκαν σε χοίρους, έως το 25% των ζώων που υποβλήθηκαν τρεις φορές σε θεραπεία με τη μέγιστη συνιστώμενη δόση (9 mg/kg σωμ. βάρους) επί τρεις ημέρες ή με τη συνιστώμενη δόση (3 mg/kg σωμ. βάρους) για το τριπλάσιο του μέγιστου συνιστώμενου χρόνου (9 ημέρες) κατέδειξαν διαβρωτικές ή/και ελκωτικές βλάβες τόσο στα μη αδενικά (οισοφαγικό τμήμα) όσο και στα αδενικά μέρη του στομάχου. Στα πρώιμα συμπτώματα τοξικότητας συγκαταλέγεται η απώλεια της όρεξης και τα κολλώδη κόπρανα ή η διάρροια.

Η ενδομυϊκή χορήγηση του προϊόντος στα βοοειδή, έως και σε τριπλάσια από τη συνιστώμενη δόση ή για την τριπλάσια διάρκεια του χρόνου θεραπείας (9 ημέρες) δεν κατέδειξε κλινικά συμπτώματα δυσανεξίας. Ωστόσο, εντοπίστηκε φλεγμονή και νεκρωτικές υποκλινικές βλάβες στο σημείο της ένεσης στα υπό θεραπεία ζώα, καθώς και αύξηση των επιπέδων της CPK. Η ιστοπαθολογική εξέταση κατέδειξε διαβρωτικές ή ελκωτικές βλάβες του ηνύστρου, σχετιζόμενες και με τα δύο δοσολογικά σχήματα.

Έχει διαπιστωθεί ότι τα άλογα ανέχονται ενδοφλέβιες δόσεις κετοπροφαίνης έως πενταπλάσιες της συνιστώμενης δόσης επί το τριπλάσιο της συνιστώμενης διάρκειας θεραπείας (15 ημέρες) χωρίς ενδείξεις τοξικών επιδράσεων.

Εάν παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας, δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο, συνεπώς θα πρέπει να χορηγηθεί συμπτωματική θεραπεία.

Χρόνοι αναμονής

Βοοειδή

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 2 ημέρες

Γάλα: μηδέν ώρες

Άλογα

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 1 ημέρα

Γάλα: Δεν επιτρέπεται η χορήγηση σε φορβάδες οι οποίες παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.

Χοίρος

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 3 ημέρες

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 30 μήνες.

Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προστατεύσετε από το φως.

Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας

Φαιόχρωμα γυάλινα φιαλίδια τύπου II των 50 ml, 100 ml και 250 ml σφραγισμένα με πώματα εισχώρησης βρωμοβουτυλίου και πώματα σφράγισης αλουμινίου.

Συσκευασίες:

Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο των 50 ml
Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο των 100 ml
Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο των 250 ml
Χάρτινο κουτί που περιέχει 12 φιαλίδια των 50 ml
Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φιαλίδια των 100 ml
Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φιαλίδια των 250 ml

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων <ή των οικιακών αποβλήτων>. Χρησιμοποιήστε προγράμματα επιστροφής φαρμάκων για την απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τους σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και με τυχόν εθνικά συστήματα συλλογής που ισχύουν για τα σχετικά κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.