Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο έκδοχο.
Να μην χρησιμοποιείται με ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια χορήγηση.
Η περιττή χρήση αντιπαρασιτικών ή η χρήση που αποκλίνει από τις οδηγίες που παρέχονται στην ΠΧΠ μπορεί να αυξήσει την πίεση επιλογής ανθεκτικότητας και να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα. Η απόφαση για τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαίωση του παρασιτικού είδους και φορτίου ή του κινδύνου προσβολής με βάση τα επιδημιολογικά χαρακτηριστικά του, για κάθε μεμονωμένο ζώο, αγέλη ή σμήνος.
Η επαναλαμβανόμενη χρήση για μεγάλο χρονικό διάστημα, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείται η ίδια κατηγορία ουσιών, αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ανθεκτικότητας. Μέσα σε μια αγέλη ή ένα σμήνος, η διατήρηση ευαίσθητων καταφυγίων είναι απαραίτητη για τη μείωση αυτού του κινδύνου. Θα πρέπει να αποφεύγεται η συστηματική εφαρμογή διαλειμματικής θεραπείας και η θεραπεία ολόκληρης αγέλης ή σμήνους. Αντ' αυτού, εάν είναι εφικτό, θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία μόνο επιλεγμένα μεμονωμένα ζώα ή υποομάδες (στοχευμένη εκλεκτική θεραπεία). Αυτό θα πρέπει να συνδυάζεται με κατάλληλα μέτρα εκτροφής και διαχείρισης βοσκοτόπων. Θα πρέπει να ζητείται καθοδήγηση για κάθε συγκεκριμένη αγέλη ή σμήνος από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Έχει αναφερθεί ανθεκτικότητα στην ιβερμεκτίνη στα είδη Cooperia oncopora και την Ostertagia ostertagi στα βοοειδή. Συνεπώς, η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (σε επίπεδο περιφέρειας ή γεωργικής εκμετάλλευσης) επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία αυτών των ελμινθικών ειδών και συστάσεις σχετικά με τον τρόπο περιορισμού της περαιτέρω επιλογής υπέρ της ανθεκτικότητας στα αντιελμινθικά.
Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις τοπικές πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των παρασίτων-στόχων, όπου είναι διαθέσιμες.
Συνιστάται η περαιτέρω διερεύνηση περιπτώσεων πιθανολογούμενης ανθεκτικότητας, με τη χρήση κατάλληλης διαγνωστικής μεθόδου (π.χ. δοκιμασία μείωσης του αριθμού των αυγών στα κόπρανα [Faecal Egg Count Reduction Test, FECRT]).
Η επιβεβαιωμένη ανθεκτικότητα θα πρέπει να δηλώνεται στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στην αρμόδια αρχή.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει παρασκευαστεί ειδικά για χρήση σε βοοειδή, πρόβατα και χοίρους. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άλλα είδη, καθώς μπορεί να εμφανιστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων θανάτων σε σκύλους.
Προσέξτε ώστε να αποφεύγεται η αυτοχορήγηση: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό ή/και πόνο στη θέση ένεσης
Η άμεση επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα θα πρέπει να διατηρείται στο ελάχιστο.
Μην καπνίζετε και μην τρώτε ενώ χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Πλένετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Ανατρέξτε στην παράγραφο 5.5.
Όταν χρησιμοποιείτε τα μεγέθη συσκευασίας των 250 ml και 500 ml, χρησιμοποιείτε μόνο αυτόματο εξοπλισμό σύριγγας. Για το μέγεθος συσκευασίας των 50 ml, συνιστάται η χρήση σύριγγας πολλαπλών δόσεων. Για την επαναπλήρωση της σύριγγας, συνιστάται η χρήση βελόνας αναρρόφησης ώστε να αποφεύγεται η υπερβολική διάτρηση του πώματος εισχώρησης.
| Μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) | Δυσφορία1 Διόγκωση της θέσης ένεσης |
1 Παροδική μετά από υποδόρια χορήγηση.
| Μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) | Δυσφορία1 |
1 Μερικές φορές έντονη αλλά συνήθως παροδική, παρατηρείται αμέσως μετά από υποδόρια χορήγηση.
| Μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα) | Άλγος στο σημείο της ένεσης1 |
1 Ήπιο και παροδικό μετά από υποδόρια ένεση.
Όλες αυτές οι αντιδράσεις εξαφανίστηκαν χωρίς θεραπεία.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε επίσης στην παράγραφο 16 του φύλλου οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αγελάδες κρεαοπαραγωγής, πρόβατα και χοίρους κατά τη διάρκεια της κύησης
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε χοιρομητέρες σε οποιοδήποτε στάδιο της γαλουχίας.
Η γονιμότητα δεν επηρεάζεται από τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες με το εμβόλιο κατά του αφθώδους πυρετού ή το εμβόλιο κατά κλωστηριδίων, χορηγούμενα σε διαφορετικές θέσεις ένεσης.
Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.