Να μην χρησιμοποιείται σε ενήλικους ταύρους και κριάρια που προορίζονται για αναπαραγωγικούς σκοπούς.
Να μην χρησιμοποιείται σε κάπρους που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Καμία.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν περιέχει κανένα αντιμικροβιακό συντηρητικό Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα ηλικίας κάτω των 7 εβδομάδων.
Να μην χρησιμοποιείται σε χοιρίδια βάρους κάτω των 2 κιλών.
Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας και να λαμβάνονται υπόψη τυχόν επίσημες και τοπικές αντιμικροβιακές πολιτικές. Χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος εκτός των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει τη συχνότητα εμφάνισης βακτηρίων ανθεκτικών στη φλορφενικόλη και να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες αμφενικόλες, λόγω της δυνατότητας ανάπτυξης διασταυρούμενης αντίστασης.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει υπερευαισθησία (αλλεργία).
Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην προπυλενική γλυκόλη και στις πολυαιθυλενικές γλυκόλες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Από εργαστηριακές μελέτες σε κουνέλια και αρουραίους με το έκδοχο N-μεθυλoπυρρολιδόνη προέκυψαν αποδεικτικά στοιχεία εμβρυοτοξικών επιδράσεων. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, οι έγκυες γυναίκες ή οι γυναίκες για τις οποίες υπάρχει υποψία ότι είναι έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν με ιδιαίτερη προσοχή, ώστε να αποφεύγεται η τυχαία αυτοένεση.
Δώστε προσοχή ώστε να αποφύγετε την τυχαία αυτοένεση. Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Αποφύγετε την επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το δέρμα ή τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως την προσβεβλημένη περιοχή με άφθονο καθαρό νερό.
Αν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από έκθεση, όπως δερματικό εξάνθημα, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα.
Πλένετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μπορεί να ενέχει κίνδυνο για τα χερσαία φυτά, τα κυανοβακτήρια και τους οργανισμούς υπόγειων υδάτων.
| Πολύ σπάνιο (<1 ζώο / 10.000 ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών) | Μειωμένη πρόσληψη τροφής1, Υδαρή κόπρανα1, Φλεγμονή στο σημείο της ένεσης2, Αναφυλακτικό σοκ |
1 Τα ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία αναρρώνουν γρήγορα και πλήρως κατά τη διακοπή της θεραπείας.
2 Ενδέχεται να επιμείνει για 14 ημέρες.
| Πολύ σπάνιο (<1 ζώο / 10.000 ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών) | Μειωμένη πρόσληψη τροφής3, Φλεγμονή στο σημείο της ένεσης4 |
3 Τα ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία αναρρώνουν γρήγορα και πλήρως κατά τη διακοπή της θεραπείας.
4 Ενδέχεται να επιμείνει για έως και 28 ημέρες. Συνήθως είναι ήπια και παροδικά.
| Πολύ συχνό (>1 ζώο / 10 ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία) | Πυρεξία5,6, Αναπνευστική καταστολή7, δύσπνοια7, Διάρροια8, διαταραχή πρωκτού και ορθού (ερύθημα/οίδημα)8 |
| Πολύ σπάνιο (<1 ζώο / 10.000 ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών) | Οίδημα στο σημείο της ένεσης9, φλεγμονή στο σημείο της ένεσης10 |
5 40º C
6 Αυτά τα συμπτώματα παρατηρήθηκαν σε περίπου 30% των χοίρων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία και σχετίζονται είτε με ήπια καταστολή ή ήπια δύσπνοια μία εβδομάδα ή περισσότερο μετά από τη χορήγηση της δεύτερης δόσης.
7 Ήπιο
8 Αυτά τα συμπτώματα ενδέχεται να επηρεάσουν το 50% των ζώων. Αυτά τα συμπτώματα μπορούν να παρατηρηθούν για μία εβδομάδα (παροδικά).
9 Ενδέχεται να παρατηρηθεί για έως και 5 ημέρες.
10 Ενδέχεται να παρατηρηθεί για έως και 28 ημέρες.
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, είτε στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του είτε στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τα αντίστοιχα στοιχεία επικοινωνίας.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε βοοειδή, πρόβατα και χοίρους κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας ή σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έχουν αποκαλύψει ενδείξεις εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας του κυήματος για την φλορφενικόλη. Από εργαστηριακές μελέτες σε κουνέλια και αρουραίους με το έκδοχο N-μεθυλoπυρρολιδόνη προέκυψαν αποδεικτικά στοιχεία εμβρυοτοξικών επιδράσεων. Χρησιμοποιήστε το μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Να μην χρησιμοποιείται σε ενήλικους ταύρους, κριάρια και σε κάπρους που προορίζονται για αναπαραγωγή (Βλ. κεφάλαιο 3.3).
Δεν είναι γνωστή καμία.
Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.