Βοοειδή, πρόβατα και χοίροι.
Ασθένειες που προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στη φλορφενικόλη: Μεταφύλαξη και θεραπεία των λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού στα βοοειδή λόγω Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni. Πριν από την χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, είναι απαραίτητη η επιβεβαίωση της παρουσίας του νοσήματος στην εκτροφή.
Θεραπεία των λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού των προβατοειδών λόγω Mannheimia haemolytica και Pasteurella multocida.
Θεραπεία οξειών εξάρσεων της αναπνευστικής νόσου των χοίρων που προκαλείται από στελέχη των Actinobacillus pleuropneumoniae και Pasteurella multocida.
Ενδομυϊκή και υποδόρια χορήγηση σε βοοειδή.
Ενδομυϊκή χορήγηση σε πρόβατα και χοίρους.
Ενδομυϊκή οδός: 20 mg φλορφενικόλης/kg σωματικού βάρους (ισοδύναμο με 1 ml του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος/15 kg σωματικού βάρους) προς χορήγηση δύο φορές με χρονική διαφορά 48 ωρών και χρήση βελόνας 16 gauge.
Υποδόρια οδός: 40 mg φλορφενικόλης/kg σωματικού βάρους (ισοδύναμο με 2 ml του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος/15 kg σωματικού βάρους) για εφάπαξ χορήγηση με χρήση βελόνας 16 gauge. Ο όγκος της δόσης που χορηγείται στο εκάστοτε σημείο ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 ml.
Η ένεση πρέπει να χορηγείται μόνο στον τράχηλο.
20 mg φλορφενικόλης/kg σωματικού βάρους (ισοδύναμο με 1 ml του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος/15 kg σωματικού βάρους) με ενδομυϊκή ένεση ημερησίως για τρεις συνεχόμενες ημέρες. Η χορηγούμενη δόση ανά σημείο ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4 ml.
15 mg φλορφενικόλης/kg σωματικού βάρους (ισοδύναμο με 1 ml του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος/20 kg σωματικού βάρους) μέσω ενδομυϊκής ένεσης στον μυ του τραχήλου του λαιμού δύο φορές σε μεσοδιαστήματα των 48 ωρών και χρήση βελόνας 16 gauge.
Η χορηγούμενη δόση ανά σημείο ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 3 ml.
Για ενδομυϊκή χρήση, συνιστάται η θεραπεία των ζώων στα πρώιμα στάδια της νόσου και η αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία εντός 48 ωρών από τη δεύτερη ένεση. Αν τα κλινικά συμπτώματα της αναπνευστικής νόσου εμμένουν 48 ώρες μετά την τελευταία ένεση, η θεραπεία θα πρέπει να αλλάζει με χρήση άλλου σκευάσματος ή άλλου αντιβιοτικού και να συνεχίζεται έως ότου υποχωρήσουν τα κλινικά συμπτώματα.
Υποδόρια οδός: 40 mg φλορφενικόλης/kg σωματικού βάρους (ισοδύναμο με 2 ml του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος/15 kg σωματικού βάρους) για εφ άπαξ χορήγηση με χρήση βελόνας 16 gauge. Ο όγκος της δόσης που χορηγείται στο εκάστοτε σημείο ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 ml.
Η ένεση πρέπει να χορηγείται μόνο στον τράχηλο.
Σκουπίστε το πώμα προτού αντλήσετε κάθε δόση. Χρησιμοποιείτε στεγνή, αποστειρωμένη βελόνα και σύριγγα.
Για τη διασφάλιση της ορθής δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια.
Καθώς δεν πρέπει να γίνεται διάτρηση του φιαλιδίου πάνω από 25 φορές, ο χρήστης πρέπει να επιλέγει το καταλληλότερο μέγεθος φιαλιδίου σύμφωνα με το υπό θεραπεία είδος στόχο. Όταν υποβάλλονται ταυτόχρονα σε θεραπεία ομάδες ζώων, χρησιμοποιήστε μια βελόνα αναρρόφησης που έχει τοποθετηθεί στο πώμα του φιαλιδίου ώστε να αποφευχθεί η υπερβολική διάτρηση του πώματος. Η βελόνα αναρρόφησης πρέπει να αφαιρείται μετά τη θεραπεία.
Κανένα σύμπτωμα, εκτός από αυτά που περιγράφονται στην παράγραφο 3.6.
Έπειτα από χορήγηση δόσης 3 φορές ή και περισσότερο από τη συνιστώμενη, παρατηρήθηκε παροδική μείωση της κατανάλωσης τροφής και νερού. Επιπλέον δευτερογενείς ανεπιθύμητες ενέργειες που σημειώθηκαν περιελάμβαναν αυξημένη συχνότητα εμφάνισης λήθαργου, απίσχνασης και χαλαρών κοπράνων.
Κλίση του κεφαλιού παρατηρήθηκε μετά τη χορήγηση δόσης 5 φορές υψηλότερης από τη συνιστώμενη και θεωρήθηκε ότι κατά πάσα πιθανότητα οφειλόταν σε ερεθισμό του σημείου της ένεσης.
Έπειτα από χορήγηση δόσης 3 φορές ή και περισσότερο από τη συνιστώμενη, παρατηρήθηκε μείωση της κατανάλωσης τροφής, της ενυδάτωσης και της πρόσληψης βάρους.
Έπειτα από χορήγηση δόσης 5 φορές ή και υψηλότερης από τη συνιστώμενη, έχει επίσης σημειωθεί έμετος.
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: μέσω της ενδομυϊκής οδού: 30 ημέρες μέσω της υποδόριας οδού: 44 ημέρες
Γάλα: Δεν επιτρέπεται η χορήγηση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση. Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα, τα οποία πρόκειται να παραγάγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: μέσω της ενδομυϊκής οδού: 39 ημέρες
Γάλα: Δεν επιτρέπεται η χορήγηση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση. Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα, τα οποία πρόκειται να παραγάγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: μέσω της ενδομυϊκής οδού: 18 ημέρες
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 28 ημέρες
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30ºC.
Μην καταψύχετε.
Φιαλίδιο των 100 ml από πολυπροπυλένιο, με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο και σφραγισμένο με αποκοπτόμενο κάλυμμα από αλουμίνιο ή αποσπώμενο κάλυμμα από αλουμίνιο/πλαστικό.
Φιαλίδιο των 250 ml από πολυπροπυλένιο, με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο και σφραγισμένο με αποσπώμενο κάλυμμα από αλουμίνιο/πλαστικό.
Μεγέθη συσκευασίας:
Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο των 100 ml.
Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο των 250 ml.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα, ενδέχεται η φλορφενικόλη να είναι επικίνδυνη για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Χρησιμοποιήστε προγράμματα επιστροφής φαρμάκων για την απόρριψη μη χρησιμοποιηθέντων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τους σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και με τυχόν εθνικά συστήματα συλλογής που ισχύουν για τα σχετικά κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.