Βιβλιογραφική αναφορά: GABBROVET MULTI Διάλυμα για βοοειδή και χοίρους (2022)

Είδη ζώων

Βοοειδή (πριν την έναρξη λειτουργίας της μεγάλης κοιλίας και νεογέννητοι μόσχοι) και χοίροι.

Θεραπευτικές ενδείξεις για κάθε είδος ζώου

Βοοειδή (πριν την έναρξη λειτουργίας της μεγάλης κοιλίας)

Κολιβακίλλωση

Θεραπεία των γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Escherichia coli ευαίσθητη στην παρομομυκίνη.

Μόσχοι (νεογέννητοι)

Κρυπτοσποριδίωση

Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από διαγνωσθέν Cryptosporidium parvum, με μείωση της διάρροιας και της αποβολής ωοκύστεων στα κόπρανα. Η χορήγηση πρέπει να ξεκινήσει εντός 24 ωρών μετά την έναρξη της διάρροιας.

Χοίροι

Κολιβακίλλωση

Θεραπεία των γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Escherichia coli ευαίσθητη στην παρομομυκίνη.

Οδοί χορήγησης και δοσολογία

Χορήγηση από το στόμα.

Για τη διασφάλιση της ορθής δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια.

Βοοειδή (πριν την έναρξη λειτουργίας της μεγάλης κοιλίας)

Κολιβακίλλωση

Διάρκεια της θεραπείας: 3-5 ημέρες.

Χορήγηση με γάλα/υποκατάστατο γάλακτος.

Συνιστώμενη δόση: 1,25-2,5 ml κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος/10 kg ΣΒ/ημέρα, ισοδύναμα με 17500-35000 IU paromomycin ανά kg ΣΒ/ημέρα (δηλ. περίπου 25-50 mg paromomycin sulfate ανά kg ΣΒ/ημέρα).

Βοοειδή (νεογέννητοι μόσχοι)

Κρυπτοσποριδίωση

Διάρκεια της θεραπείας: 5 ημέρες.

Χορήγηση με γάλα/υποκατάστατο γάλακτος ή απευθείας στο στόμα χρησιμοποιώντας είτε σύριγγα ή κατάλληλη συσκευή για χορήγηση από το στόμα.

Συνιστώμενη δόση: 7,5 ml κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος/10 kg ΣΒ/ημέρα για 5 συνεχόμενες ημέρες, δηλ. 105000 IU paromomycin ανά kg ΣΒ/ημέρα για 5 συνεχόμενες ημέρες (δηλ. περίπου 150 mg paromomycin sulfate ανά kg ΣΒ/ημέρα).

Σε περίπτωση ανεπαρκούς πρόσληψης γάλακτος, το σύνολο του υπόλοιπου διαλύματος να χορηγείται απευθείας στο στόμα του ζώου.

Χοίροι

Κολιβακίλλωση

Διάρκεια της θεραπείας: 3-5 ημέρες.

Χορήγηση με πόσιμο νερό.

Συνιστώμενη δόση: 1,25-2 ml κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος/10 kg ΣΒ/ημέρα, ισοδύναμα με 17500-28000 IU paromomycin ανά kg ΣΒ/ημέρα (δηλ. περίπου 25-40 mg paromomycin sulfate ανά kg ΣΒ/ημέρα).

Για τη χορήγηση με το πόσιμο νερό, ο υπολογισμός με ακρίβεια της ημερήσιας ποσότητας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στον αριθμό των υπό θεραπεία ζώων και η συνιστώμενη δόση να υπολογίζεται σύμφωνα με τον παρακάτω τύπο:

Η πρόσληψη του φαρμακούχου νερού εξαρτάται από διάφορους παράγοντες, στους οποίους περιλαμβάνονται η κλινική κατάσταση των ζώων και οι τοπικές συνθήκες όπως η θερμοκρασία περιβάλλοντος και η υγρασία. Προκειμένου να επιτευχθεί η ορθή δοσολογία, πρέπει να παρακολουθείται η πρόσληψη νερού και η συγκέντρωση της παρομομυκίνης ενδέχεται να πρέπει να προσαρμοστεί ανάλογα.

Το φαρμακούχο πόσιμο νερό/γάλα/υποκατάστατο γάλακτος καθώς και τυχόν πρόδρομα πυκνά διαλύματα θα πρέπει να ετοιμάζονται εκ νέου κάθε 6 ώρες (γάλα/υποκατάστατο γάλακτος) ή κάθε 24 ώρες (πόσιμο νερό).

Συμπτώματα υπερδοσολογίας

Μετά τη χορήγηση 1Χ, 2Χ και 3Χ τη συνιστώμενη δόση για τη θεραπεία της κρυπτοσποριδίωσης (150, 300 και 450 mg paromomycin sulfate/kg) για διάστημα τριπλάσιο της συνιστώμενης διάρκειας (15 ημέρες), σε νεογέννητους μόσχους (5-13 ημέρες) παρατηρήθηκαν στους νεφρούς μερικών μόσχων ιστοπαθολογικές ανωμαλίες. Αυτές οι ανωμαλίες μπορούν να παρατηρηθούν σε μόσχους χωρίς κάποια θεραπεία, ωστόσο κάποια νεφροτοξικότητα σχετιζόμενη με τη θεραπεία δεν μπορεί πλήρως να αποκλειστεί.

Μετά τη χορήγηση 3Χ τη συνιστώμενη δόση σε νεογέννητους μόσχους παρατηρήθηκε ελαφρά μείωση της όρεξης, αναστρέψιμη στο τέλος της περιόδου θεραπείας. Η μείωση της κατανάλωσης γάλακτος είχε περιορισμένη επίπτωση στην αύξηση του σωματικού βάρους.

Μετά τη χορήγηση 5Χ τη συνιστώμενη δόση σε νεογέννητους μόσχους παρατηρήθηκε σοβαρή φλεγμονή του γαστρεντερικού σωλήνα και νεκρωτική φλεγμονή της ουροδόχου κύστης. Επαναλαμβανόμενη υπερδοσολογία (5Χ) μπορεί να σχετίζεται με θάνατο.

Χρόνοι αναμονής

Βοοειδή (πριν την έναρξη λειτουργίας της μεγάλης κοιλίας και νεογέννητοι μόσχοι)

Κολιβακίλλωση

Δοσολογία: 25-50 mg/kg/ημέρα για 3-5 ημέρες.

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 20 ημέρες.

Κρυπτοσποριδίωση

Δοσολογία: 150 mg/kg/ημέρα για 5 ημέρες.

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 110 ημέρες.

Χοίροι

Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 3 ημέρες.

Λόγω της συσσώρευσης της παρομομυκίνης στο ήπαρ και τους νεφρούς, να αποφεύγεται η επανάληψη της θεραπευτικής αγωγής κατά την περίοδο του χρόνου αναμονής.

Διάρκεια ζωής

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης σε φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE):

  • 125 ml: 1 χρόνος
  • 250 ml: 18 μήνες
  • 500 ml: 2 χρόνια
  • 1 L: 3 χρόνια

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης σε φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας/αιθυλενοβινυλική αλκοόλη/πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE/EVOH/HDPE):

  • 250 ml: 6 μήνες
  • 500 ml: 6 μήνες
  • 1 L: 6 μήνες

Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας:

  • φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE): 6 μήνες
  • φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας/αιθυλενοβινυλική αλκοόλη/πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE/EVOH/HDPE): 3 μήνες

Όλες οι συσκευασίες:

  • Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση στο πόσιμο νερό: 24 ώρες
  • Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση στο γάλα ή υποκατάστατο γάλακτος: 6 ώρες

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Φιάλες HDPE 125 ml και 250 ml: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.

Φιάλες HDPE 500 ml και 1 L: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του.

Φιάλες HDPE/EVOH/HDPE 250 ml, 500 ml και 1 L: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του.

Όλες οι συσκευασίες:

Μετά το πρώτο άνοιγμα, διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλεισμένη.

Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας

Φύση του περιέκτη:

  • Φιάλες από λευκό πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE), με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο (PP) και σφράγιση από χλωριούχο πολυβινύλιο (PVC) ή πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE) 125, 250, 500 ml και 1 L

Ή

  • Φιάλες από λευκό πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας/αιθυλενοβινυλική αλκοόλη/πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE/EVOH/HDPE), με βιδωτό πώμα από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) και σφράγιση από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο/πολυαιθυλένιο/αφρό πολυαιθυλένιου/πολυαιθυλένιο/τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET/PE/LDPE foam/PE/PET) 250, 500 ml και 1 L
  • 30 ml δοσομετρική συσκευή από πολυπροπυλένιο (PP), βαθμονομημένη ανά 5 ml.

Συσκευασία:

Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 πλαστική φιάλη 125 ml
Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 πλαστική φιάλη 250 ml
Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 πλαστική φιάλη 500 ml
Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 πλαστική φιάλη 1 L
Κάθε συσκευασία συνοδεύεται από δοσομετρική συσκευή 30 ml.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων.

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.