Βιβλιογραφική αναφορά: ENROSYVA Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους

Αντενδείξεις

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στις φθοριοκινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Να μην χρησιμοποιείται σε άλογα κατά την περίοδο ανάπτυξης λόγω πιθανής επιβλαβούς δράσης στον αρθρικό χόνδρο.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Καμία.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα

Κατά τη χρήση του προϊόντος πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες και εθνικές πολιτικές περί αντιµικροβιακών.

Οι φθοριοκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων οι οποίες έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς ή αναμένεται να ανταποκριθούν ανεπαρκώς σε άλλες κατηγορίες αντιµικροβιακών.

Όποτε είναι δυνατόν, οι φθοριοκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μετά από δοκιμή ευαισθησίας.

Η χρήση του προϊόντος περιλαμβανομένης και της χρήσης κατά παρέκκλιση των οδηγιών που παρέχονται στην ΠΧΠ ενδέχεται να αυξήσει την επικράτηση βακτηρίων ανθεκτικών στην ενροφλοξασίνη και ενδέχεται να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες φθοριοκινολόνες λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.

Παρατηρήθηκαν εκφυλιστικές μεταβολές στον αρθρικό χόνδρο σε μόσχους που έλαβαν θεραπεία από του στόματος με 30 mg ενροφλοξασίνης/kg σωματικού βάρους σε διάστημα 14 ημερών.

Η χρήση ενροφλοξασίνης σε αμνούς κατά την περίοδο ανάπτυξης στη συνιστώμενη δόση για 15 ημέρες προκάλεσε ιστολογικές μεταβολές στον αρθρικό χόνδρο που δεν συνδέονται με κλινικά συμπτώματα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα

Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις φθοριοκινολόνες πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.

Χρειάζεται προσοχή για να αποφευχθεί εξ‘ ατυχήματος αυτοένεση. Σε περίπτωση εξ’ ατυχήματος αυτοένεσης αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και επιδείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του προϊόντος.

Το προϊόν είναι ένα αλκαλικό διάλυμα. Αποφεύγετε την επαφή µε το δέρμα ή τα μάτια. Ξεπλύνετε αμέσως τυχόν πιτσιλιές από το δέρμα ή τα μάτια με νερό.

Πλένετε τα χέρια μετά από τη χρήση.

Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στους χοίρους, μπορεί να εμφανιστούν συνήθως φλεγμονώδεις αντιδράσεις έπειτα από ενδομυϊκή χορήγηση.

Στα βοοειδή, φλεγμονώδης αντίδραση μεταβλητής έντασης και διάρκειας στο σημείο χορήγησης θα μπορούσε να παρατηρηθεί σπάνια έπειτα από υποδόρια χορήγηση.

Διαταραχές του πεπτικού συστήματος (ανορεξία, έμετος και διάρροια) μπορεί να εμφανιστούν πολύ σπάνια. Τα εν λόγω συμπτώματα είναι εν γένει ήπια και παροδικά.

Στα βοοειδή, καταπληξία θα μπορούσε να παρατηρηθεί πολύ σπάνια έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση, πιθανώς ως αποτέλεσμα δυσλειτουργίας του κυκλοφορικού συστήματος.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως:

  • πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
  • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
  • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
  • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
  • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)

Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία

Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης. Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση ωφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Μην χρησιμοποιείτε την ενροφλοξασίνη ταυτόχρονα με αντιµικροβιακές ουσίες που δρουν ανταγωνιστικά στις κινολόνες (π.χ. μακρολίδια, τετρακυκλίνες ή φαινικόλες).

Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν ταυτόχρονα με θεοφυλλίνη καθώς ενδέχεται να καθυστερήσει ο χρόνος ημίσειας ζωής της θεοφυλλίνης.

Κύριες ασυμβατότητες

Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Να μην αναμιγνύεται με όξινα προϊόντα που ενδέχεται να προκαλέσουν ιζηματοποίηση στην ενροφλοξασίνη.